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阴道镜

阴道镜

桂械注准20222180293
【生产企业】:广西奥顺仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-09-01
【国家】:中国
【省份】:广西壮族自治区
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:利用显微放大原理,观察物体细节,用于宫颈阴道外阴组织的检查。

产品简介

产品信息

阴道镜介绍

阴道镜是一种医用显微镜,用于检查女性生殖系统的内部构造,包括宫颈、阴道、外阴等。它可以帮助医生观察病变部位,确定病变类型和程度,指导治疗方案并进行治疗后的随访观察。主要由手柄、管体、光源和电缆、透镜系统等部件组成,其各部件的高质量均保证着阴道镜的高效、精准的检查功能:1)手柄:是可以握住的部位,一般采用不锈钢或塑料材料制成。2)管体:阴道镜的主要部分,通常有着圆锥形的外形。阴道镜管体由金属或塑料材料制成,其中一端装有光源和电缆。3)光源和电缆:附着在阴道镜的尾部,用于提供照明,使医生可以较为清晰地观察患者内部器官的情况。4)透镜系统:阴道镜中的光学部分,负责将光线聚集到患者内部器官的表面。透镜通常由多层玻璃镜片组成,通过光学原理将进行缩小和扩大领域的局部图像提供给医生查看。5)操作杆:医生可通过旋钮和按钮来维持和改变视野并完成一些操作。

阴道镜的原理是将光线聚集在阴道口上方,并通过透镜组将成像放大,为医生提供清晰度较高的视野。具体可分为三个方面:1)透镜原理:阴道镜透镜组是阴道镜的核心部件之一,其作用是对光线进行聚集和成像。阴道镜透镜组一般由双凸或双透镜组成,通过透镜反射和折射的原理将像点聚焦到观察者的视网膜上,从而形成放大倍数高、清晰度好的图像。2)光源原理:阴道镜还配备了一套光源系统,用于向阴道内部照射强光。光源可通过电缆连接到管体底部,从而将强光提供给阴道内部进行照明。光源照射到宫颈壁后反射,成像在透镜上,然后通过透镜将像点送至眼睛中。3)放大原理:阴道镜具有放大倍数高的特点,可以将宫颈和阴道内部的细微组织变化放大,从而更加容易观察,如能够发现宫颈上的异常病变,进一步确诊。

使用方法:患者需要在就诊前进行部分性的清洗,以减少患者身体异物对阴道镜检查的干扰。患者脱衣服,在检查前需要排空膀胱。检查通常需要患者躺下,将双腿弯曲到盆骨上方。专业医生先进行外阴检查。接着,医生将无菌的阴道镜缓缓插入患者的阴道中,同时向后仰起患者的腿,使阴道口向上。阴道镜进入阴道后,一般会进行逐层扩张检查,发现宫颈后使用旋转手轮以将放大倍数调大,帮助医生观察更仔细。在检查完毕后,医生会缓缓抽出阴道镜,同时观察阴道和宫颈口的情况。

注意事项:.选择合适的时间,最好在月经周期中期进行检查,这时宫颈、阴道病变最容易检查出来。检查前需要将外阴和阴道清洗干净,避免感染。检查前一天应注意避免同房,否则可能会影响检查结果。在接受阴道镜检查前,需要告知医生是否曾有过同性行为或性病感染等重要情况。患者需要放松身体,避免过度紧张,否则会导致局部肌肉紧张,降低检查效果。患者进行淋巴管结扎或卵巢切除等外科手术后,阴道镜检查需要在手术恢复后再进行。检查后需要注意清洁,并避免用过于刺激的洗涤剂清洗阴道,避免感染。

阴道镜作用

帮助医生观察病变部位,包括糜烂、赘生物、息肉和癌变病灶等,发现妇科疾病的早期症状,从而为治疗提供指导。有些类型的宫颈癌,如鳞状细胞癌、腺癌、交界部癌等,都有其独特的表现形式。阴道镜可以较为准确地确定病变类型和程度,从而为治疗制定具体方案提供依据,也可以直接在病变部位处进行切除、烧灼、冷冻等治疗。帮助医生进行治疗后的随访观察,观察有无复发的迹象,确定治疗是否成功,为医生制定下一步治疗方案提供依据。

阴道镜特点

  • 非侵入性:阴道镜不需要切开或穿刺,对患者不会造成任何剧烈疼痛或损伤。
  • 准确:因为可以放大视野,医生可以看到更多细节,如果有病变,可以用阴道镜精确定位。这有助于识别和确诊妇科疾病。
  • 安全:阴道镜使用无菌器械,不会感染,即使出现了并发症也极为罕见。
  • 快速:阴道镜检查一般只需几分钟,通常可以在医生的诊所进行,无需住院或手术。
  • 无需麻醉:阴道镜不需要患者进行全身麻醉,不会对患者的身体产生任何负担。
  • 显微摄影及记录:可以使用数字成像的阴道镜来记录检查结果,便于后续的治疗监控及随访。

阴道镜用途

  • 1.宫颈筛查:包括宫颈糜烂、宫颈癌等。
  • 2.异常排查:如白带异常、色气异味、病原微生物感染等。
  • 3.炎症诊断:用于阴道和宫颈的轻度炎症及炎症合并状态的明确诊断。
  • 4.评估子宫健康状况:包括子宫内膜异位症、卵巢囊肿、宫颈内膜异位症等。
  • 5.阴道镜检查是妇科专科检查中的一项必要手段,可以帮助医生发现一些潜在疾病,如不孕症、子宫肌瘤等。

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
阴道镜
管理类别
注册人住所
梧州工业园园区三路10号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-09-01
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
AC-5000阴道镜由支撑支架、横臂支架(包含电气装置)、L型臂支架、显微镜头部(包含目视光学组件、显微镜主镜、大物镜、照明系统和摄像机装置)组成。
型号规格
AC-5000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20222180293
企业名称
广西奥顺仪器有限公司
生产地址
梧州工业园园区三路10号
适用范围/预期用途
利用显微放大原理,观察物体细节,用于宫颈阴道外阴组织的检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2027-08-31
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20222180293
阴道镜
广西奥顺仪器有限公司
梧州工业园园区三路10号
/
第二类
中国
AC-5000
AC-5000阴道镜由支撑支架、横臂支架(包含电气装置)、L型臂支架、显微镜头部(包含目视光学组件、显微镜主镜、大物镜、照明系统和摄像机装置)组成。
储存环境  环境温度范围:-40℃~55℃  相对湿度范围:10%~80% RH  大气压力范围:500 hPa~1060 hPa  无腐蚀气体及其他有害物质,通风良好的室内。使用期限:8年
2022-09-01
2027-08-31
桂械注准20222180293
阴道镜
广西奥顺仪器有限公司
/
/
第二类
中国
AC-5000
AC-5000阴道镜由支撑支架、横臂支架(包含电气装置)、L型臂支架、显微镜头部(包含目视光学组件、显微镜主镜、大物镜、照明系统和摄像机装置)组成
/
2022-09-01
2027-08-31

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关联企业

广西奥顺仪器有限公司【桂械注准20222180293】
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北京威尔格医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2012第2220158】
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武汉半边天医疗技术发展有限公司【鄂械注准20152221464】