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天然胶乳橡胶避孕套Natural rubber latex condoms
国械注进20172185104
【生产企业】：康乐工业有限公司Karex Industries Sdn. Bhd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-21
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
天然胶乳橡胶避孕套Natural rubber latex condoms
管理类别
Ⅱ
注册人住所
PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市一统医药科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-21
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172185104
企业名称
康乐工业有限公司Karex Industries Sdn. Bhd.
生产地址
Lot 2244, Batu 39 1/2 , Pontian Besar, 82000 Pontian, Johor, MALAYSIA
适用范围/预期用途
在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172665104
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172185104
天然胶乳橡胶避孕套Natural rubber latex condoms
康乐工业有限公司Karex Industries Sdn. Bhd.
Lot 2244, Batu 39 12 , Pontian Besar, 82000 Pontian, Johor, MALAYSIA
广州市白云区同泰路116号4楼401、404、406房
第二类
马来西亚
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2021-06-21
2026-06-20
国械注进20172185104
天然胶乳橡胶避孕套Natural rubber latex condoms
Karex Industries SDN BHD
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第二类
马来西亚
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2021-06-21
2026-06-20
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关联企业
康乐工业有限公司KAREX INDUSTRIES SDN. BHD【国械注进20152180240】
康乐工业有限公司Karex Industries Sdn. Bhd.【国械注进20172185104】