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天然胶乳橡胶避孕套Natural Latex Condom
国械注进20162183184
【生产企业】：康乐工业有限公司KAREX INDUSTRIES SDN. Bhd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-02
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
天然胶乳橡胶避孕套Natural Latex Condom
管理类别
Ⅱ
注册人住所
PTD.7906&7907, Taman Pontian Jaya, Batu34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广东诺丝科技股份有限公司
变更情况
2017-03-13 “代理人名称:中山市益富贸易有限公司;代理人住所:中山市小榄镇创盈路3号首层之一、二层之一 ”变更为“代理人名称:广东诺丝科技股份有限公司;代理人住所:中山市小榄镇创盈路3号之一”。 2018-04-19 企业申请将产品名称由“避孕套”变更为“天然胶乳橡胶避孕套”。2019-02-26 “注册人名称:KAREX INDUSTRIES SDN.Bhd.”变更为“注册人名称:KAREX INDUSTRIES SDN.Bhd.康乐工业有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-04-02
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由天然橡胶润滑剂加工而成。
型号规格
螺纹型、颗粒型、平面型 Width52±2mmΦ33mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162183184
企业名称
康乐工业有限公司KAREX INDUSTRIES SDN. Bhd.
生产地址
PTD.7906&7907, Taman Pontian Jaya, Batu34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
适用范围/预期用途
在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162663184
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162183184
天然胶乳橡胶避孕套Natural Latex Condom
康乐工业有限公司KAREX INDUSTRIES SDN. Bhd.
PTD.7906&7907, Taman Pontian Jaya, Batu34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
中山市小榄镇创盈路3号之一
第二类
马来西亚
螺纹型、颗粒型、平面型 Width52±2mmΦ33mm
由天然橡胶润滑剂加工而成
/
2021-04-02
2026-04-01
国械注进20162183184
天然胶乳橡胶避孕套Natural Latex Condom
Karex Industries SDN BHD
/
/
第二类
马来西亚
螺纹型、颗粒型、平面型 Width52±2mmΦ33mm
由天然橡胶润滑剂加工而成
/
2021-04-02
2026-04-01
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关联企业
康乐工业有限公司KAREX INDUSTRIES SDN. Bhd.【国械注进20162183184】