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震动式避孕套
鄂食药监械（准）字2013第2661376
【生产企业】：武汉杰士邦卫生用品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-04-04
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于避孕和防止性传播疾病。性交时震动环震动，可改善性冷淡，增加性快感，调节性生活。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
震动式避孕套
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-04-04
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
震动式避孕套由震动环和天然胶乳橡胶避孕套两部分组成。震动环由橡胶套环、直流电机组合组成。主要技术指标：1、 橡胶套环性能(1)橡胶套环扯断强度应不低于5N；(2) 老化后的橡胶套环扯断强度应不低于3N2、 电机组合工作时间应不少于20分钟。
型号规格
按电压划分为1.5V；3.0V；4.5V；6.0V按震动模式划分为单频和多频。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂食药监械（准）字2013第2661376
企业名称
武汉杰士邦卫生用品有限公司
生产地址
咸宁市温泉开发区工业园内(长安大道西侧)
适用范围/预期用途
用于避孕和防止性传播疾病。性交时震动环震动，可改善性冷淡，增加性快感，调节性生活。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-05-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂食药监械（准）字2013第2661376
震动式避孕套
武汉杰士邦卫生用品有限公司
咸宁市温泉开发区工业园内(长安大道西侧)
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第二类
中国
按电压划分为1.5V；3.0V；4.5V；6.0V按震动模式划分为单频和多频
震动式避孕套由震动环和天然胶乳橡胶避孕套两部分组成。震动环由橡胶套环、直流电机组合组成。主要技术指标：1、 橡胶套环性能(1)橡胶套环扯断强度应不低于5N；(2) 老化后的橡胶套环扯断强度应不低于3N2、 电机组合工作时间应不少于20分钟
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2014-04-04
2017-05-26
鄂食药监械（准）字2013第2661376
震动式避孕套
武汉杰士邦卫生用品有限公司
咸宁市温泉开发区工业园内（长安大道西侧）
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第二类
中国
按电压划分为1.5V;3.0V;4.5V;6.0V按震动模式划分为单频和多频
震动式避孕套由震动环和天然胶乳橡胶避孕套两部分组成。震动环由橡胶套环、直流电机组合组成。主要技术指标：1、橡胶套环性能（1）橡胶套环扯断强度应不低于5N；（2）老化后的橡胶套环扯断强度应不低于3N2、电机组合工作时间应不少于20分钟
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2013-05-27
2017-05-26
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中国医疗器械召回
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关联企业
武汉杰士邦卫生用品有限公司【鄂食药监械（准）字2013第2661376】
武汉杰士邦卫生用品有限公司【鄂食药监械（准）字2009第2661376】