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电动流产吸引器

电动流产吸引器

苏械注准20162180237
【生产企业】:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-04-27
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医疗单位对早期妊娠孕妇施行人工流产手术用。

产品简介

产品信息

电动流产吸引器介绍

电动流产吸引器是一种用于妇科手术中吸取流产物的器械。它的结构和组成有:主机:主机是整个电动流产吸引器的核心部件,包括电动机、电源开关、控制器等。吸引管:吸引管是将流产物吸入吸引器的管道,一般由不锈钢制成,具有较好的耐腐蚀性和耐高温性。吸头:吸头是直接接触流产物的部件,一般由硅胶或橡胶制成,具有较好的柔软性和密封性。过滤器:过滤器是防止流产物进入主机和吸引管内部的部件,一般采用不锈钢网或滤纸制成。附件:附件包括各种管道接头、电源线、吸头套等小配件,用于连接各个部件以及方便操作。

电动流产吸引器制作所用材料主要有:

1. 塑料:塑料是电动流产吸引器的主要材料之一,包括吸头、管道、外壳等部分。塑料具有良好的韧性和耐腐蚀性,同时也易于清洁和消毒。

2. 电机:电动流产吸引器的核心部分是电机,用于提供吸引力度。电机通常采用高速转子和磁场相互作用的原理来实现。

3. 电线:电动流产吸引器需要使用电线连接电源和电机,以便实现正常工作。

4. 导管:导管是连接吸头和电动机的组件,通常由柔软的硅胶或者橡胶材料制成,可以适应不同角度和位置进行操作。

5. 滤网:滤网是防止异物进入电机内部的组件,通常采用不锈钢或者纤维材料制成。

电动流产吸引器主要分为以下几类:

1. 便携式电动流产吸引器:体积小、重量轻,方便携带,适用于临床或家庭使用。

2. 台式电动流产吸引器:体积较大,功率较大,可以满足手术需要。

3. 手动与电动组合型:既可以手动操作也可以电动操作,使用灵活方便。

4. 多功能型电动流产吸引器:除了用于流产手术,还可用于分娩后的清宫、宫内节育器取出等手术操作。

使用电动流产吸引器时,医生需要将吸引头插入子宫内,然后开启电源控制器,使吸引器本体开始工作。吸引器会产生强大的吸力,将子宫内的组织和血液吸出,并通过吸引管排出体外。电动流产吸引器具有操作简单、效率高、创伤小、出血少等优点,是现代流产手术中广泛使用的一种工具。使用电动流产吸引器时需要注意操作规范和安全,避免对患者造成不必要的伤害。

电动流产吸引器作用

电动流产吸引器主要用于女性流产术中,通过负压吸引将子宫内的胚胎、胎盘和羊膜等组织吸出,以达到流产的目的。它的作用是快速、安全地完成流产手术,避免了传统手术的切开和刮除,减少了创伤和疼痛,同时还可以减少术后出血和感染的风险。电动流产吸引器具有操作简便、效率高、安全可靠等特点,是现代流产手术中常用的一种工具。

电动流产吸引器使用方法

1. 准备工作:准备好电动流产吸引器和所需的吸头、导管等配件,并将其消毒清洁,确保无菌。

2. 操作前检查:在操作前应该先检查电动流产吸引器是否正常运转,吸头和导管是否连接牢固。

3. 安置患者:患者应该采取适当的姿势,以便医生操作。同时,需要向患者说明手术过程和可能出现的不适症状等。

4. 开始操作:医生根据实际需要选择合适的吸头和导管,并将其插入患者体内。然后通过电动流产吸引器提供吸引力度,将子宫内的组织物质吸出。

5. 观察病情:在操作过程中应该密切观察患者的病情变化,随时调整吸引力度或者停止操作。

6. 结束操作:当手术结束时,需要关闭电源并切断电源线。然后将电动流产吸引器和配件进行清洁消毒,并妥善保存以备下次使用。

使用电动流产吸引器需要注意以下事项:

1. 选择合适的型号和规格:使用前应该根据手术需要选择合适的型号和规格。

2. 消毒和清洁:使用前应该对电动流产吸引器进行消毒和清洁,确保其无菌。

3. 使用方法:使用时应该按照说明书上的指示进行操作,遵循正确的操作程序。

4. 观察病情:在使用过程中应该密切观察病情变化,随时调整吸引力度或者停止操作。

5. 防止感染:在操作过程中应该注意手卫生,并采取措施防止感染。

6. 使用后清洁和保养:使用后应该对电动流产吸引器进行彻底清洁,并做好保养工作,以便下次使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
电动流产吸引器
管理类别
注册人住所
江苏省丹阳市开发区百胜路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-04-27生产地址变更 由“丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号”变更为“丹阳市开发区百胜路1号”
是否纳入医保
批准日期
2023-04-27
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
电动流产吸引器由外壳、负压泵、贮液瓶、缓冲瓶、脚踏开关、过滤器、真空表、吸引管道组成。
型号规格
7C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162180237
企业名称
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
生产地址
丹阳市开发区百胜路1号
适用范围/预期用途
供医疗单位对早期妊娠孕妇施行人工流产手术用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20162180237”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-12-10
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162180237
电动流产吸引器
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
丹阳市开发区百胜路1号
/
第二类
中国
7C
电动流产吸引器由外壳、负压泵、贮液瓶、缓冲瓶、脚踏开关、过滤器、真空表、吸引管道组成。
/
2023-04-27
2025-12-10
苏械注准20162180237
电动流产吸引器
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号
/
第二类
中国
7C
/
/
2021-09-18
2025-12-10
苏械注准20162180237
电动流产吸引器
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
/
/
第二类
中国
7C
电动流产吸引器由外壳、负压泵、贮液瓶、缓冲瓶、脚踏开关、过滤器、真空表、吸引管道组成
/
2021-09-18
2025-12-10

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关联企业

扬州市凯达医疗设备有限公司【苏食药监械(准)字2009第2540553】
扬州市凯达医疗设备有限公司【苏食药监械(准)字2005第2540343】
委托方:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司受委托方:江苏鱼跃医用仪器有限公司【苏食药监械(准)字2012第2540034】
委托方:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司受委托方:江苏鱼跃医用仪器有限公司【苏食药监械(准)字2007第2540614】
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司【苏械注准20162180237】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪械注准20162540386】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪械注准20212180021】
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司【苏械注准20162540237】
天津市同业科技发展有限公司【津械注准20182540104】
天津市同业科技发展有限公司【津械注准20222180530】
天津市同业科技发展有限公司【津食药监械(准)字2014第2540004】
广东鸽子医疗器械有限公司【粤食药监械(准)字2006第2540418】
上海医疗器械工业(集团)公司吸引器厂【沪食药监械(准)字2008第2540400】
上海仙申医教仪器厂【沪械注准20152540395】
上海仙申医教仪器厂【沪食药监械(准)字2012第2540603】
广东鸽子医疗器械有限公司【粤食药监械(准)字2011第2540033】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪食药监械(准)字2012第2540390】
天津市同业科技发展有限公司【津食药监械(准)字2005第2540002】
天津市同业科技发展有限公司【津食药监械(准)字2009第2540004】
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2024年10月23日