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妇科吸引器
沪食药监械（准）字2014第2541206
【生产企业】：上海祁鑫医疗器械厂
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-25
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
妇科吸引器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市宝山区祁连山路2651号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-25
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
LX920S-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2014第2541206
企业名称
上海祁鑫医疗器械厂
生产地址
上海市宝山区祁连山路2651号
适用范围/预期用途
该产品适用于医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2019-07-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2014第2541206
妇科吸引器
上海祁鑫医疗器械厂
上海市宝山区祁连山路2651号
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第二类
中国
LX920S1
产品由活塞泵、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器、吸引管道和流产吸引管（采用已获注册批准的产品）等组成；每台妇科吸引器应配备6、7、8流产吸引管各1支和滤杯1只。主要技术指标：1.极限负压值：≥0.09Mpa;2.气密性：负压回降不超过0.005Mpa/min;3.负压调节范围：在0.02Mpa至极限负压值之间任意调节；4.瞬时抽气速率：≥20L/min;5.工作噪音：≤70dB(A)。产品主要元器件请见附件
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2014-07-25
2019-07-24
沪食药监械（准）字2014第2541206
妇科吸引器
上海祁鑫医疗器械厂
上海市宝山区祁连山路2651号
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第二类
中国
LX920S-1
产品由活塞泵、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器、吸引管道和流产吸引管（采用已获注册批准的产品）等组成;每台妇科吸引器应配备6#、7#、8#流产吸引管各1支和滤杯1只。主要技术指标:1.极限负压值:≥0.09Mpa;2.气密性:负压回降不超过0.005Mpamin;3.负压调节范围:在0.02Mpa至极限负压值之间任意调节;4.瞬时抽气速率:≥20Lmin;5.工作噪音:≤70dB（A）。产品主要元器件请
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2014-07-25
2019-07-24
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关联企业
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2013第2540422】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2009第2540329】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2005第2540337】
上海祁鑫医疗器械厂【沪械注准20162540652】
上海祁鑫医疗器械厂【沪食药监械（准）字2014第2541206】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2007第2540891】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2011第2540079】