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全数字超声引导人流手术系统
苏械注准20142230044
【生产企业】：南京世帝医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-11-06
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全数字超声引导人流手术系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京高新技术产业开发区新科一路1号20幢B座
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-11-06
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成，根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。
型号规格
SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142230044
企业名称
南京世帝医疗科技股份有限公司
生产地址
南京高新技术产业开发区新科一路1号20幢B座二楼、四楼406～409
适用范围/预期用途
用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。
其它内容
/
备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20030098号，原注册证苏食药监械(准)字2011第2230015号作废。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2019-10-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142230044
全数字超声引导人流手术系统
南京世帝医疗科技股份有限公司
南京高新技术产业开发区新科一路1号20幢B座二楼、四楼406～409
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第二类
中国
SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C
全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器（真泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成）组成，根据型式不同分为便携式（SD-2010A）、推车式（SD-2010B）、组合式（SD-2010C）
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2015-11-06
2019-10-10
苏械注准20142230044
全数字超声引导人流手术系统
南京世帝医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C
全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器（真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成）组成，根据型式不同分为便携式（SD-2010A）、推车式（SD-2010B）、组合式（SD-2010C）。
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2014-10-11
2019-10-10
苏械注准20142230044
全数字超声引导人流手术系统
南京世帝医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
SD2010A、SD2010B、SD2010C
全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成，根据型式不同分为便携式(SD2010A)、推车式(SD2010B)、组合式(SD2010C)
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2014-10-11
2019-10-10
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关联企业
南京世帝医疗科技股份有限公司【苏械注准20142230044】