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一次性宫腔组织吸引管

一次性宫腔组织吸引管

苏械注准20182180361
【生产企业】:江苏求恒医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-08-04
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:供临床与吸引器配合,吸取宫腔内组织用。

产品简介

产品信息

一次性宫腔组织吸引管介绍

一次性宫腔组织吸引管是一种用于宫腔内组织采集的医疗器械,它的作用与功效是用于采集女性宫腔内的组织样品,以便进行病理学或细胞学检测,帮助医生诊断病因,明确疾病的位置、性质和病理等信息,进而进行科学的治疗和管理。一次性宫腔组织吸引管通过采用负压吸引的方式,可以在无需进行开放手术的情况下采集宫腔内的组织样品,采样过程简便、快捷、无痛苦和低风险,在临床医疗诊断中得到广泛应用。在妇科学领域,一次性宫腔组织吸引管可以用于宫颈癌、子宫内膜癌、子宫肌瘤、子宫内膜增生、宫腔内感染等疾病的诊断,对于早期发现病变具有很高的敏感性,有助于医生及时诊断、治疗和预防相关的妇科疾病的发生和发展。

一次性宫腔组织吸引管注意事项

使用一次性宫腔组织吸引管需要注意以下事项:

操作前要洗手并戴上手套,避免污染样品使用前应检查吸引管的品质和外观是否完好,如有破损或者污染应及时更换;采集前要向患者解释采集的目的,获取知情同意,并进行清洁消毒处理,避免感染;采集时应注意精确控制采集量,一般吸入的组织量应符合指定量,避免对检测结果产生影响;采集完成后,应立即将吸引管取出,按压活塞释放管内负压,避免样品污染。同时要将采集容器标记清晰,并记录相关的患者信息以及采集的时间等,以便后续的检测工作; 采集完成后,要定期丢弃废弃物,并对采集现场进行清洁,避免细菌感染。

一次性宫腔组织吸引管使用方法

一次性宫腔组织吸引管步骤如下:

拆开包装后,用无菌生理盐水或蒸馏水清洗一次,确保管内无残留物。将抽吸连接管接入管道口,确保连接牢靠不松动。准备好需要采集的组织样本和备注单,将备注单贴到采集容器上,可提前备好更换容器,以备不时之需。采集时,需要用无菌手套保障操作人员的卫生。然后,将管头插入宫腔内,吸取所需组织样本,确保组织不粘在管内,一般吸引次数不超过3次。吸引完毕后,将管头取出,按压活塞使管内负压释放,避免样本外泄。将已采集的组织样本标记标本瓶,并记录好标本的采集信息与编号。最后再将采集的组织样本交付医院专业实验室或提交给专业医生进行细胞或病理学检查。

一次性宫腔组织吸引管作用与功效

一次性宫腔组织吸引管是用于收集宫腔内的分泌物、血液和细胞组织等样本一种医用器械。其作用是在宫腔内收集样本,以便进行病理学检测、细胞学检查、细菌培养等诊断和治疗。其功效在于提供一种无创、快速、准确的检测方法,可以帮助医生确定疾病的类型、病情严重程度和治疗方案,提高治疗效果和患者的生活质量。此外,一次性宫腔组织吸引管具有无毒、无副作用等特点,能够有效降低感染风险,保障患者的安全和健康。

一次性宫腔组织吸引管特点

一次性宫腔组织吸引管具有以下特点:采用负压吸引的方式采集宫腔内的组织样品,无需进行开放手术,在医院妇科门诊即可实现无痛、无创的采集;采样过程简便、快捷,对患者无任何伤害,降低了医源性传染病的发生风险,具有较高的安全性;能够采集奇妙、狭窄、不规则、低位等宫腔病变的组织样品,避免了常规取样的局限性,采集的样品能够明确病变的性质、范围、类型等,为疾病的诊治提供了更准确的依据;采样步骤简单,不需要任何特殊操作和设备,操作方便,样品采集取得迅速,可减少病人的等待时间和不适感;一次性使用,采样后即可处理掉,无需对设备进行复杂的清洗和消毒,在维护成本、人员培训和管理方面具有费用优势。

一次性宫腔组织吸引管的规格\/型号

1. 一次性宫腔组织吸引管的直径一般为3mm-5mm之间,常见规格为3mm、4mm和5mm。

2. 一次性宫腔组织吸引管的长度也根据不同需求而不同,一般在20cm至30cm之间。

3. 一次性宫腔组织吸引管的容量可以达到5ml或更大,具有较高的采样容量。

4. 主要材质是医用级聚丙烯或聚碳酸酯,其透明性好,可确保医疗人员清晰地观察到组织样品。

5. 包装方式一般为独立包装或批量包装,具体数量可根据医疗机构的需求来定。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性宫腔组织吸引管
管理类别
注册人住所
响水县小尖镇现代产业园10-12栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-08-04
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性宫腔组织吸引管由吸管、手柄两部分组成。产品按管径不同分为三种型号:Y4.5、Y6、Y7。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格
Y4.5、Y6、Y7
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182180361
企业名称
江苏求恒医疗器械有限公司
生产地址
响水县小尖镇现代产业园10-12栋
适用范围/预期用途
供临床与吸引器配合,吸取宫腔内组织用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182660361
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-02-04
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182180361
一次性宫腔组织吸引管
江苏求恒医疗器械有限公司
响水县小尖镇现代产业园10-12栋
/
第二类
中国
Y4.5、Y6、Y7
一次性宫腔组织吸引管由吸管、手柄两部分组成。产品按管径不同分为三种型号:Y4.5、Y6、Y7。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
/
2022-08-04
2028-02-04
苏械注准20182180361
一次性宫腔组织吸引管
江苏求恒医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
Y4.5、Y6、Y7
一次性宫腔组织吸引管由吸管、手柄两部分组成。产品按管径不同分为三种型号:Y4.5、Y6、Y7。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用
/
/
2022-08-03

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江苏迪沃生物制品有限公司【苏械注准20192181163】
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