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一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包
沪食药监械（准）字2012第2660301
【生产企业】：上海宇度医学科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-04-26
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品供医疗单位，用于临床与负压吸引管配合实施人工流产手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号1幢201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-04-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管(含吸引管、扩宫棒、探针、刮匙)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。其中，一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾均采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标;1、产品包装应完好平整，包内器械应配置齐全、摆放整齐;2、组件(包布、腿套、袖套)的无纺布质量应≥20g/m2;断裂强力:纵向≥13N，横向≥8N;3、产品应无菌。
型号规格
A型、B型、C型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2012第2660301
企业名称
上海宇度医学科技股份有限公司
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄医谷现代商务园8号楼
适用范围/预期用途
产品供医疗单位，用于临床与负压吸引管配合实施人工流产手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2016-04-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2012第2660301
一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包
上海宇度医学科技股份有限公司
上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号1幢201室
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第二类
中国
A型、B型、C型
产品由一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管(含吸引管、扩宫棒、探针、刮匙)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。其中，一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾均采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标；1、产品包装应完好平整，包内器械应配置齐全、摆放整齐；2、组件(包布、腿套、袖套)的无纺布质量应≥20g/m2；断裂强力：纵向≥13N，横向≥8N；3、产品应无菌
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2012-04-26
2016-04-25
沪食药监械（准）字2012第2660301
一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包
上海宇度医学科技股份有限公司
上海市浦东新区天雄路588弄医谷现代商务园8号楼
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第二类
中国
A型、B型、C型
产品由一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管（含吸引管、扩宫棒、探针、刮匙）、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。其中，一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾均采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标;1、产品包装应完好平整，包内器械应配置齐全、摆放整齐;2、组件（包布、腿套、袖套）的无纺布质量应≥20gm2;断裂强力:纵向≥13N，横向≥8N;3、产品应无菌
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2012-04-26
2016-04-25
沪食药监械（准）字2012第2660301
一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包
上海宇度医学科技股份有限公司
上海市浦东新区天雄路588弄医谷现代商务园8号楼
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第二类
中国
A型、B型、C型
产品由一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管(含吸引管、扩宫棒、探针、刮匙)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。其中，一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾均采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标；1、产品包装应完好平整，包内器械应配置齐全、摆放整齐；2、组件(包布、腿套、袖套)的无纺布质量应≥20g/m2；断裂强力：纵向≥
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2012-04-26
2016-04-25
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关联企业
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