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宫腔形宫内节育器
国械注准20173180897
【生产企业】：武汉卫民医疗器械有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-19
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：放置于妇女子宫腔内作避孕用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
宫腔形宫内节育器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
武汉市汉阳区汉阳大道310号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-19
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
该产品为含铜宫腔形宫内节育器，由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。
型号规格
GCu200-18×20、GCu200-20×22、GCu200-22×24
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173180897
企业名称
武汉卫民医疗器械有限责任公司
生产地址
湖北省武汉市汉阳区汉阳大道310号
适用范围/预期用途
放置于妇女子宫腔内作避孕用。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20173460897
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173180897
宫腔形宫内节育器
武汉卫民医疗器械有限责任公司
湖北省武汉市汉阳区汉阳大道310号
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第三类
中国
GCu200-18×20、GCu200-20×22、GCu200-22×24
该产品为含铜宫腔形宫内节育器，由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。
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2022-01-19
2027-06-08
国械注准20173180897
宫腔形宫内节育器
武汉卫民医疗器械有限责任公司
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第三类
中国
GCu200-18×20、GCu200-20×22、GCu200-22×24
该产品为含铜宫腔形宫内节育器，由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌
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2022-01-19
2027-06-08
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关联企业
河南雅康药业有限公司【国械注准20143181850】
重庆医用设备厂有限责任公司【国食药监械（准）字2014第3461483】
武汉卫民医疗器械有限责任公司【国械注准20173180897】
重庆医用设备厂有限责任公司【国食药监械（准）字2014第3462080】
重庆医用设备厂有限责任公司【国食药监械（准）字2010第3460601】
武汉卫民医疗器械有限责任公司【国械注准20173460897】
河南雅康药业有限公司【国食药监械（准）字2010第3460479】
武汉卫民医疗器械有限责任公司【国食药监械（准）字2013第3131329】