鼻增殖体切除器

沪闵械备20230369

【所属分类】：02 无源手术器械 -02-01 手术器械-刀 -02-01-01 手术刀

【生产企业】：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-06-05

【国家】：中国

【省份】：上海市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于切割组织或在手术中切割器械。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

鼻增殖体切除器

管理类别

Ⅰ

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-05

国家

中国

省份

上海市

结构及组成/主要组成成分

由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

型号规格

刃宽14、刃宽18、刃宽20

注册类型

备案

注册证编号/备案号

沪闵械备20230369

企业名称

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

生产地址

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

适用范围/预期用途

用于切割组织或在手术中切割器械。

其它内容

备注

审批部门

上海市闵行区市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

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医保医用耗材代码

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抽样检查

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关联企业

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2005第1050054】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪闵械备20230369】

上海久欣医疗器械有限公司【沪浦械备20200047】

长春耘艾手术器械有限公司【吉长械备20200480】

新华手术器械有限公司【鲁淄械备20190198】

苏州市施强医疗器械有限公司【苏苏械备20210253】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2013第1050011】