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一次性使用解剖器
湘械注准20212020486
【生产企业】：湖南省普渡医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-13
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于外科手术中软组织的切割。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用解剖器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2021-10-29变更内容:1、变更生产地址，由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3＃栋(临建)”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南特瑞精密医疗器械有限公司;(2)委托生产截止日期:2023年06月30日。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-04-13
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用解剖器由刀片、刀柄组成。
型号规格
JPD-01、JPD-02、JPD-03、JPD-04、JPD-05、JPD-06
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212020486
企业名称
湖南省普渡医疗科技有限公司
生产地址
长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3＃栋(临建)
适用范围/预期用途
适用于外科手术中软组织的切割。
其它内容
由无到医疗器械注册人制度
备注
(1)受托企业:湖南特瑞精密医疗器械有限公司(2)委托生产截止日期:2023年06月30日
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-04-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212020486
一次性使用解剖器
湖南省普渡医疗科技有限公司
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第二类
中国
JPD-01、JPD-02、JPD-03、JPD-04、JPD-05、JPD-06
一次性使用解剖器由刀片、刀柄组成
/
2021-10-29
2026-04-12
湘械注准20212020486
一次性使用解剖器
湖南省普渡医疗科技有限公司
长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3＃栋（临建）
/
第二类
中国
JPD-01、JPD-02、JPD-03、JPD-04、JPD-05、JPD-06
一次性使用解剖器由刀片、刀柄组成
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2021-04-13
2026-04-12
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关联企业
北京博海康源医疗器械有限公司【京械注准20182020017】
湖南省普渡医疗科技有限公司【湘械注准20212020486】
北京博海康源医疗器械有限公司【京械注准20182010017】