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一次性使用无菌手术刀片Scalpel Blade
国械注进20192020435
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-08-29
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：手术刀片安装手术刀柄上，用于切割软组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌手术刀片Scalpel Blade
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-08-29
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品分为手术刀片和显微刀片，由不锈钢或碳钢制成，经Gamma射线灭菌。有效期为5年。一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192020435
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
适用范围/预期用途
手术刀片安装手术刀柄上，用于切割软组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-08-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192020435
一次性使用无菌手术刀片Scalpel Blade
蛇牌股份有限公司AESCULAP AG
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第二类
马来西亚
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产品分为手术刀片和显微刀片，由不锈钢或碳钢制成，经Gamma射线灭菌。有效期为5年。一次性使用
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2019-08-29
2024-08-28
国械注进20192020435
一次性使用无菌手术刀片 Scalpel Blade
Aesculap AG & Co., KG
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第二类
马来西亚
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产品分为手术刀片和显微刀片，由不锈钢或碳钢制成，经Gamma射线灭菌。有效期为5年。一次性使用
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2019-08-29
2024-08-28
国械注进20192020435
一次性使用无菌手术刀片Scalpel Blade
Aesculap AG & Co., KG
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第二类
马来西亚
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产品分为手术刀片和显微刀片，由不锈钢或碳钢制成，经Gamma射线灭菌。有效期为5年。一次性使用
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国械注进20192020435】