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Monofilament Synthetic Absorbable Suture
国食药监械（进）字2008第3651283
【生产企业】：新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2008-05-22
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于一般软组织的缝合与结扎，但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
Ⅲ
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk， Connecticut 06856
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-05-22
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品的材质为Polyglytone* 6211合成聚酯，是由乙交酯，己内酯，亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线分带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2008第3651283
企业名称
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
生产地址
195 McDermott Road， North Haven CT 06473， USA
适用范围/预期用途
该产品适用于一般软组织的缝合与结扎，但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2012-05-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2008第3651283
Monofilament Synthetic Absorbable Suture
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
195 McDermott Road， North Haven CT 06473， USA
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第三类
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该产品的材质为Polyglytone 6211合成聚酯，是由乙交酯，己内酯，亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线分带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2008-05-22
2012-05-21
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新加坡柯惠私人有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2008第3651283】