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带线缝合针(可吸收胶原蛋白缝合线)
国食药监械（准）字2005第3650767
【生产企业】：淮阴医疗器械有限公司苏械注准
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2005-07-15
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品主要用于普外科、妇科、产科手术中对人体组织的缝合、结扎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
带线缝合针(可吸收胶原蛋白缝合线)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
江苏省淮安市明远西路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2005-07-15
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品为可吸收胶原蛋白缝合线(羊肠衣)与缝合针组合。按针体横截面的形状不同分为圆针、三角针、铲型针等；按针体的弯曲程度分为1/2弧、3/8弧、5/8弧、半弯针、直针等型式；也可按针体的直径粗细和弦长的长短分成各种规格，以适应不同手术的需要。
型号规格
铬制、平制羊肠线：5－0＃、4－0＃、4－0／T＃、3－0＃、2－0＃、0＃、1＃、2＃、3＃、4＃
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2005第3650767
企业名称
淮阴医疗器械有限公司苏械注准
生产地址
江苏省淮安市明远西路8号
适用范围/预期用途
产品主要用于普外科、妇科、产科手术中对人体组织的缝合、结扎。
其它内容
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备注
生产者地址和生产场所地址由“江苏省淮安市兴淮西路８号”变更为“江苏省淮安市明远西路8号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3650767号”变更为" 国食药监械(准)字2005第3650767号(更)"，原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2009-07-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2005第3650767
带线缝合针(可吸收胶原蛋白缝合线)
淮阴医疗器械有限公司
江苏省淮安市明远西路8号
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第三类
中国
铬制、平制羊肠线：5－0＃、4－0＃、4－0T＃、3－0＃、2－0＃、0＃、1＃、2＃、3＃、4＃
本产品为可吸收胶原蛋白缝合线(羊肠衣)与缝合针组合。按针体横截面的形状不同分为圆针、三角针、铲型针等；按针体的弯曲程度分为1/2弧、3/8弧、5/8弧、半弯针、直针等型式；也可按针体的直径粗细和弦长的长短分成各种规格，以适应不同手术的需要
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2005-07-15
2009-07-15
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关联企业
淮阴医疗器械有限公司苏械注准【国食药监械（准）字2005第3650767】