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可吸收缝合线V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device
国械注进20233020029
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-02
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：可吸收缝合线适用于软组织缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收缝合线V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2023-06-02 型号规格:由“VLOCL5123-2”变更为“VLOCL5123”。产品技术要求表2:由“VLOCL5123-2”变更为“VLOCL5123”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-02
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
可吸收缝合线由具有单向双角度切割倒钩的可吸收缝合线，一端的外科手术缝合针，以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成，经D C No.6绿染为绿色。缝针材质为455不锈钢和Surgalloy不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20233020029
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA
适用范围/预期用途
可吸收缝合线适用于软组织缝合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20233020029
可吸收缝合线V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device
柯惠有限责任公司Covidien llc
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第三类
美国
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可吸收缝合线由具有单向双角度切割倒钩的可吸收缝合线，一端的外科手术缝合针，以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成，经D C No. 6绿染为绿色。缝针材质为455不锈钢和Surgalloy不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2023-02-02
2028-02-01
国械注进20233020029
可吸收缝合线V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device
Covidien LLC
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第三类
美国
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可吸收缝合线由具有单向双角度切割倒钩的可吸收缝合线，一端的外科手术缝合针，以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成，经D & C No. 6绿染为绿色。缝针材质为455不锈钢和Surgalloy不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2023-02-02
2028-02-01
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关联企业
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20233020029】