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可吸收缝合线Absorable suture
国械注进20163020193
【生产企业】：北京思迪博科临床医学研究有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-17
【国家】：法国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于软组织缝合和/或结扎，尤其是当需要长时间的缝合(长达六周)的情况下，包括用于儿科心血管、外周血管手术，眼科手术和显微手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收缝合线Absorable suture
管理类别
Ⅲ
注册人住所
42 rue Benoit Frachon, Z.I. Les Vignes 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京派特迪鑫医疗设备有限公司
变更情况
2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical彼得斯医疗”。 2022-01-04 “代理人名称:北京派特迪鑫医疗设备有限公司”变更为“代理人名称:北京思迪博科临床医学研究有限公司”。 2022-03-28 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806”变更为“代理人住所:北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-17
国家
法国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
可吸收缝合线由聚对二氧环己酮(PDS)单丝加工而成，带不锈钢缝合针。缝合线经(D&C 紫色2号 编号 CI60725)染色为紫色。环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163020193
企业名称
北京思迪博科临床医学研究有限公司
生产地址
42 rue Benoit Frachon, Z.I. Les Vignes 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE
适用范围/预期用途
本产品适用于软组织缝合和/或结扎，尤其是当需要长时间的缝合(长达六周)的情况下，包括用于儿科心血管、外周血管手术，眼科手术和显微手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163650193
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163020193
可吸收缝合线Absorable suture
北京思迪博科临床医学研究有限公司
42 rue Benoit Frachon, Z.I. Les Vignes 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE
北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
第三类
法国
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可吸收缝合线由聚对二氧环己酮（PDS）单丝加工而成，带不锈钢缝合针。缝合线经（D&C 紫色2号 编号 CI60725）染色为紫色。环氧乙烷灭菌
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2021-03-17
2026-03-16
国械注进20163020193
可吸收缝合线Absorable suture
Peters Surgical
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第三类
法国
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可吸收缝合线由聚对二氧环己酮（PDS）单丝加工而成，带不锈钢缝合针。缝合线经（D&C 紫色2号 编号 CI60725）染色为紫色。环氧乙烷灭菌
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2021-03-17
2026-03-16
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北京思迪博科临床医学研究有限公司【国械注进20163020193】