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可吸收缝合线 带针
国械注准20163021600
【生产企业】：杭州富阳医用缝合针线厂
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-28
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供缝合人体软组织用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收缝合线 带针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
浙江省杭州富阳区东洲工业园区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-28
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为(C2H2O2)n ;缝线由多股编织而成，缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。
型号规格
缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格见附页。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163021600
企业名称
杭州富阳医用缝合针线厂
生产地址
浙江省杭州富阳区东洲工业园区
适用范围/预期用途
供缝合人体软组织用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163651600
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-10-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163021600
可吸收缝合线 带针
杭州富阳医用缝合针线厂
浙江省杭州富阳区东洲工业园区
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第三类
中国
缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格见附页。
该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为(C2H2O2)n ;缝线由多股编织而成，缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。
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2021-10-28
2026-10-27
国械注准20163021600
可吸收缝合线 带针
杭州富阳医用缝合针线厂
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第三类
中国
缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格
该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为（C2H2O2）n ；缝线由多股编织而成，缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供
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2021-10-28
2026-10-27
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关联企业
杭州富阳医用缝合针线厂【国械注准20163021600】
杭州富阳医用缝合针线厂【国械注准20163651600】