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可吸收手术缝合线OPTIME Absorbable Suture
国械注进20163022481
【生产企业】：北京思迪博科临床医学研究有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-24
【国家】：法国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术，特别是应用在儿科，口腔科，外阴切开术，包皮环切术以及眼科手术中的粘膜缝合手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收手术缝合线OPTIME Absorbable Suture
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京思迪博科临床医学研究有限公司
变更情况
2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 2021-12-28 “代理人名称:北京派特迪鑫医疗设备有限公司”变更为“代理人名称:北京思迪博科临床医学研究有限公司”。 2022-04-01 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806”变更为“代理人住所:北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-24
国家
法国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有己内酯和硬脂酸钙涂层。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163022481
企业名称
北京思迪博科临床医学研究有限公司
生产地址
Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France
适用范围/预期用途
该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术，特别是应用在儿科，口腔科，外阴切开术，包皮环切术以及眼科手术中的粘膜缝合手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163652481
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163022481
可吸收手术缝合线OPTIME Absorbable Suture
彼得斯医疗PETERS SURGICAL
Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.
北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01
第三类
法国
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该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有己内酯和硬脂酸钙涂层
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2020-12-24
2025-12-23
国械注进20163022481
可吸收手术缝合线OPTIME Absorbable Suture
Peters Surgical
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第三类
法国
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该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有己内酯和硬脂酸钙涂层
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2020-12-24
2025-12-23
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北京思迪博科临床医学研究有限公司【国械注进20163022481】