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可吸收性缝线(商品名:SYNSYL Express) Coated SYNSYLExpress(POLYGLACTIN 910)UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
国械注进20143655896
【生产企业】：Johnson & Johnson Private Limited
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-16
【国家】：印度
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品用于一般浅表软组织修复,修复的伤口只需短时间支持和缝线最好能快速被吸收。SYNSYL Express在皮肤缝合中很有效,尤其是在儿科手术、外阴切开术、包皮环切术和口腔粘膜缝合术中,也可有效地用于眼科手术中的结膜缝合。但不适用于结扎、心血管和神经组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收性缝线(商品名:SYNSYL Express) Coated SYNSYLExpress(POLYGLACTIN 910)UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
管理类别
Ⅲ
注册人住所
B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136,India
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海迈思强医疗器械有限公司
变更情况
2016-05-03 “注册人名称:Johnson & Johnson Ltd.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Private Limited”。
是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-16
国家
印度
省份
/
结构及组成/主要组成成分
缝线是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色,种类为带不锈钢针缝线。
型号规格
CH2289、CH2293、CH2294、CH2910、CH4940、CH917、CH945、CH9913、CH9927、CH9937、CHEKIT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143655896
企业名称
Johnson & Johnson Private Limited
生产地址
B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136, Maharashtra, India
适用范围/预期用途
产品用于一般浅表软组织修复,修复的伤口只需短时间支持和缝线最好能快速被吸收。SYNSYL Express在皮肤缝合中很有效,尤其是在儿科手术、外阴切开术、包皮环切术和口腔粘膜缝合术中,也可有效地用于眼科手术中的结膜缝合。但不适用于结扎、心血管和神经组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143655896
可吸收性缝线（商品名:SYNSYL Express） Coated SYNSYLExpress（POLYGLACTIN 910）UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
Johnson & Johnson Private Limited
B-151, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136, Maharashtra, India
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第三类
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CH2289、CH2293、CH2294、CH2910、CH4940、CH917、CH945、CH9913、CH9927、CH9937、CHEKIT
缝线是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90乙交酯和10L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370（30乙交酯和70L-丙交酯的共聚物）和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色,种类为带不锈钢针缝线
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143655896
可吸收性缝线（商品名：SYNSYL Express）
Johnson & Johnson Ltd.
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第三类
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CH2289、CH2293、CH2294、CH2910、CH4940、CH917、CH945、CH9913、CH9927、CH9937、CHEKIT
缝线是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90乙交酯和10L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370（30乙交酯和70L-丙交酯的共聚物）和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色,种类为带不锈钢针缝线。
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143655896
可吸收性缝线（商品名：SYNSYL Express）
上海迈思强医疗器械有限公司
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第三类
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CH2289、CH2293、CH2294、CH2910、CH4940、CH917、CH945、CH9913、CH9927、CH9937、CHEKIT
缝线是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色,种类为带不锈钢针缝线
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2014-12-16
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