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可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
国械注进20163653290
【生产企业】：Surgical Specialties Corp.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-28
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于软组织缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2016-12-28
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成;缝线带倒钩，无涂层。成品经环氧乙烷灭菌;带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典（USP）同规格缝线的抗张强度，等同于美国药典（USP）小一个规格线径（较细线径）的抗张强度。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163653290
企业名称
Surgical Specialties Corp.
生产地址
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适用范围/预期用途
适用于软组织缝合。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-12-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163653290
可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless TissueClosure Device
Surgical Specialties Corp
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第三类
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本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成;缝线带倒钩，无涂层。成品经环氧乙烷灭菌;带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典（USP）同规格缝线的抗张强度，等同于美国药典（USP）小一个规格线径（较细线径）的抗张强度
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2016-12-28
2021-12-27
国械注进20163653290
可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
Surgical Specialties Corp.
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第三类
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本产品由25的已内酯和75的乙交酯聚合物组成;缝线带倒钩，无涂层。成品经环氧乙烷灭菌;带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典（USP）同规格缝线的抗张强度，等同于美国药典（USP）小一个规格线径（较细线径）的抗张强度
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2021-12-27
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关联企业
Surgical Specialties Corp.【国械注进20163653290】