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医用可吸收缝合线

医用可吸收缝合线

国械注准20173024540
【生产企业】:上海天清生物材料有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-05-16
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于人体软组织的缝合,但不适用于心血管和神经组织的缝合。

产品简介

产品信息

医用可吸收缝合线介绍

医用可吸收缝合线是一种用于医学手术的缝合线,它通常由生物降解材料制成,如聚乳酸、聚己内酯等。这些材料是可吸收的,可以在伤口愈合后自然降解,并逐渐被人体完全吸收排出,从而避免了对人体的副作用。因为可吸收的材料会不断被人体吸收与代谢,所以使用医用可吸收缝合线的过程是安全的。但在使用过程中仍需要注意缝合线的种类、规格、采用方法和缝合后恢复注意事项等,以确保手术效果和安全性。广泛应用于外科手术、内在手术、眼科手术、牙科手术等各个领域。

医用可吸收缝合线分类

常见的医用可吸收缝合线主要分为两大类: 同化聚酸酯类可吸收缝合线,主要由聚乳酸、聚己内酯、聚丙交酯等多种物质混合制成。该类可吸收缝合线不溶于水,但可以被人体吸收;同化聚酰胺类可吸收缝合线,主要由聚酰胺、聚胺酯、聚醚等多种物质混合制成。这种缝合线由于能够被水分解而被称为水解型可吸收缝合线,可以逐渐被水分解,最终分解为二氧化碳和水。

医用可吸收缝合线注意事项

医用可吸收缝合线使用时需要注意:选择缝合线时,要根据手术的部位、伤口形状和大小、患者的年龄、体质及其他相关因素选用适当的缝合线类型和规格。常用的医用可吸收缝合线包括带钩可吸收缝线、圆锥可吸收缝线、平面可吸收缝线等多种;在使用可吸收缝合线进行伤口缝合时,要注意控制缝合线的紧张度,以免产生过度拉扯和压迫,影响伤口愈合。同时,缝合时要做到匀称,每个缝合点力度相同,避免造成局部压力过大;缝合方式可以根据伤口形状和部位不同选择,常见的有单层缝合、多层缝合、跨皮缝合等。在缝合时,需要注意将缝合线从伤口两端开始交替拉紧,以确保伤口封闭紧密;使用可吸收缝合线缝合伤口后,需要进行适当的术后护理。通常需要将伤口处保持干燥清洁,避免污染和感染,以促进伤口愈合;医用可吸收缝合线适用于多种手术和伤口类型。但是,对于过长、过深、过脏、感染明显、伤口紧张或存在严重组织缺损等患者,不宜使用可吸收缝合线进行缝合。

医用可吸收缝合线使用方法

医用可吸收缝合线使用方法如下:

在使用可吸收缝合线前,需要准备好手术器械和缝合线材质。按照手术要求进行严格消毒,以确保手术安全性。然后要选择适当类型和规格的缝合线。在缝合时,根据缝合部位的情况,选择需要的缝合方法(如单层缝合、跨皮缝合等)。使用缝针将缝合线穿过伤口边缘、皮下组织等部位,逐点进行逐层缝合。缝合时缝合线的拉力应适当,不宜过紧或过松。避免对缝合部位造成不必要的牵拉,影响伤口愈合。全部伤口缝合完毕后,需要认真检查缝合线的宽度和拉力,以确保伤口封闭良好,减少出血和感染的风险。医生应在手术结束后对伤口进行消毒、包扎或贴上透气性敷料,以避免伤口感染、并促进伤口愈合。

医用可吸收缝合线作用

医用可吸收缝合线的作用是代替传统的缝合线,作为外科手术和内在手术止血、缝合等的重要材料;同时医用可吸收缝合线可以用于皮肤缝合、肌肉缝合、器官缝合等多种手术缝合;与传统的缝合线比较,可吸收缝合线可以被人体吸收,不需要再次手术取出,减少了患者的创伤和痛苦;缝合线可以被人体吸收,在减少外来感染方面比传统缝合线更有效,同时减轻了外部对伤口的刺激,促进伤口愈合;可吸收缝合线对伤口的刺激较小,因此可以降低手术后出血、感染等并发症的风险。

医用可吸收缝合线规格\/型号

医用可吸收缝合线的规格型号是根据丝线的粗细和长度来分类的。具体的规格/型号如下:

粗细:医用可吸收缝合线的丝线通常有多种粗细。根据粗细的不同,医用可吸收缝合线可以分为:超细型、细型、粗型、超粗型等多种不同规格。具体的粗细标准可以根据国家和地区不同而有所差异。

长度:医用可吸收缝合线的长度也有不同的规格。常见的长度包括:45cm、60cm、75cm等。不同长度的可吸收缝合线适用于不同长度的伤口缝合。

不同的手术需求可能需要选择不同规格型号的可吸收缝合线。在选择缝合线时,除了参考相关规格/型号,还需要根据实际需要进行选择。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
医用可吸收缝合线
管理类别
注册人住所
上海市松江区文翔路419号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-03-11 详见产品技术要求变更对比表。
是否纳入医保
批准日期
2022-05-16
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
缝合线以乙交酯-丙交酯共聚物( PGLA )为原料经熔纺加工而成,乙交酯:丙交酯比例为90:10。缝线分蓝色、本色、蓝本交织色。缝线涂层为聚己内酯。缝合线带无损伤不锈钢缝针或不带针。经环氧乙烷灭菌。
型号规格
缝线:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5;缝合针:圆直、圆1/2弧、圆3/8弧、圆5/8弧、三角1/2弧、三角3/8弧、三角半弯、三角直、圆体三角1/2弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、铲针1/4弧、铲针3/8弧、钝针3/8弧、粗圆针1/2弧。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173024540
企业名称
上海天清生物材料有限公司
生产地址
上海市松江区文翔路419号
适用范围/预期用途
用于人体软组织的缝合,但不适用于心血管和神经组织的缝合。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173654540
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-10-29
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173024540
医用可吸收缝合线
上海天清生物材料有限公司
上海市松江区文翔路419号
/
第三类
中国
缝线:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5;缝合针:圆直、圆1/2弧、圆3/8弧、圆5/8弧、三角1/2弧、三角3/8弧、三角半弯、三角直、圆体三角1/2弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、铲针1/4弧、铲针3/8弧、钝针3/8弧、粗圆针1/2弧。
缝合线以乙交酯-丙交酯共聚物( PGLA )为原料经熔纺加工而成,乙交酯:丙交酯比例为90:10。缝线分蓝色、本色、蓝本交织色。缝线涂层为聚己内酯。缝合线带无损伤不锈钢缝针或不带针。经环氧乙烷灭菌。
/
2022-05-16
2027-10-29
国械注准20173024540
医用可吸收缝合线
上海天清生物材料有限公司
/
/
第三类
中国
缝线:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5;缝合针:圆直、圆1/2弧、圆3/8弧、圆5/8弧、三角1/2弧、三角3/8弧、三角半弯、三角直、圆体三角1/2弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、铲针1/4弧、铲针3/8弧、钝针3/8弧、粗圆针1/2弧
缝合线以乙交酯-丙交酯共聚物( PGLA )为原料经熔纺加工而成,乙交酯:丙交酯比例为90:10。缝线分蓝色、本色、蓝本交织色。缝线涂层为聚己内酯。缝合线带无损伤不锈钢缝针或不带针。经环氧乙烷灭菌
/
2022-05-16
2027-10-29

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