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医用可吸收缝合线(带针)
国械注准20163021662
【生产企业】：杭州威德医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-12
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼、心血管及神经组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用可吸收缝合线(带针)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
桐庐县城高家路289号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-12
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
医用可吸收缝合线(带针)由可吸收性外科缝线和缝合针连接而成。可吸收外科缝线采用聚乙醇酸(PGA)制成，缝合线表面有聚己酸内酯和硬酯酸钙涂层，分为染色(紫色)和不染色二种。缝合针采用YB/T5219标准中规定的30Cr13不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
缝合线(12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2)缝合针(针头型式:圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针、三角半弯、铲型针;弧形:1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧和直型;针径:Φ0.20～1.3mm)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163021662
企业名称
杭州威德医疗科技有限公司
生产地址
桐庐县城高家路289号
适用范围/预期用途
适用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼、心血管及神经组织。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163651662
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163021662
医用可吸收缝合线（带针）
杭州威德医疗科技有限公司
桐庐县城高家路289号
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第三类
中国
缝合线(12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2)缝合针(针头型式:圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针、三角半弯、铲型针;弧形:1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧和直型;针径:Φ0.20～1.3mm)
医用可吸收缝合线(带针)由可吸收性外科缝线和缝合针连接而成。可吸收外科缝线采用聚乙醇酸(PGA)制成，缝合线表面有聚己酸内酯和硬酯酸钙涂层，分为染色(紫色)和不染色二种。缝合针采用YB/T5219标准中规定的30Cr13不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2021-08-12
2026-08-11
国械注准20163021662
医用可吸收缝合线（带针）
杭州威德医疗科技有限公司
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第三类
中国
缝合线（12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2）缝合针（针头型式：圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针、三角半弯、铲型针；弧形：1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧和直型；针径：Φ0.20～1.3mm）
医用可吸收缝合线（带针）由可吸收性外科缝线和缝合针连接而成。可吸收外科缝线采用聚乙醇酸（PGA）制成，缝合线表面有聚己酸内酯和硬酯酸钙涂层，分为染色（紫色）和不染色二种。缝合针采用YB/T5219标准中规定的30Cr13不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-08-12
2026-08-11
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关联企业
杭州威德医疗科技有限公司【国械注准20163021662】
上海宏立医疗制品有限公司【国食药监械（准）字2005第3650813】
杭州威德【国械注准20163651662】