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医用可吸收缝合线（商品名：PGLA医用可吸收缝合线）
国食药监械（准）字2014第3650317
【生产企业】：上海市天清生物材料有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-13
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于人体软组织的缝合，但不适用于心血管和神经组织的缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用可吸收缝合线（商品名：PGLA医用可吸收缝合线）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市松江区文翔路419号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-13
国家
中国
省份
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结构及组成/主要组成成分
缝合线以乙交酯-丙交酯共聚物（PGLA）为原料经熔纺加工而成，乙交酯：丙交酯比例为90:10。缝线分蓝色、本色、蓝本交织色。缝线涂层为聚已内酯。缝合线带无损伤不锈钢缝针或不带针。经环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2014第3650317
企业名称
上海市天清生物材料有限公司
生产地址
上海市松江区文翔路419号
适用范围/预期用途
用于人体软组织的缝合，但不适用于心血管和神经组织的缝合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-02-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2014第3650317
医用可吸收缝合线（商品名：PGLA医用可吸收缝合线）
上海天清生物材料有限公司
上海市松江区文翔路419号
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第三类
中国
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缝合线以乙交酯丙交酯共聚物（PGLA）为原料经熔纺加工而成，乙交酯：丙交酯比例为90:10。缝线分蓝色、本色、蓝本交织色。缝线涂层为聚已内酯。缝合线带无损伤不锈钢缝针或不带针。经环氧乙烷灭菌
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2014-02-13
2018-02-12
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关联企业
上海市天清生物材料有限公司【国食药监械（准）字2014第3650317】
上海市天清生物材料有限公司【国食药监械（准）字2010第3650234】