立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
医用可吸收缝线
国械注准20193021851
【生产企业】：亚克医用制品（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-16
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：主要用于妇产科，整形外科，及软组织缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用可吸收缝线
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市密云区兴源街11号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018-08-30 结构组成由该产品为可吸收性缝合线，带或不带缝合针。缝线材料为聚乙烯醇，用D&C Violet No.2染料染成紫色。 变更为:该产品为可吸收性缝合线，带或不带缝合针。缝线材料为聚乙醇酸(PGA)，用D&C Violet No.2染料染成紫色。 产品标准变更见产品标准更改单2019-07-08 “注册人名称:亚克医用制品(北京)股份有限公司;注册人住所:北京市密云县兴源街11号;生产地址:北京市密云县兴源街11号”变更为“注册人名称:亚克医用制品(北京)有限公司;注册人住所:北京市密云区兴源街11号;生产地址:北京市密云区兴源街11号”。 2023-05-30 型号规格变更见型号规格变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-05-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品为可吸收性缝合线，带或不带缝合针。缝线材料为聚乙醇酸(PGA)，用D&C Violet No.2染料染成紫色
型号规格
根据缝线的线径分产品规格，为 8-0、7-0、6-0、5-0、 4-0、3-0、2-0、0、1、2;缝合针按针尖类型分为圆针、钝针、角针、铲型针、圆体角针，按针体弯曲弧度分 1/4 弧、3/8 弧、1/2 弧、5/8 弧、160︒、直针。依据缝合针针尖类型、针体弧度、针长与不同长度和线径的缝合线连接组成产品的型号。产品型号/规格见表 1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193021851
企业名称
亚克医用制品（北京）有限公司
生产地址
北京市密云区兴源街11号
适用范围/预期用途
主要用于妇产科，整形外科，及软组织缝合。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3651313号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193021851
医用可吸收缝线
亚克医用制品（北京）有限公司
北京市密云区兴源街11号
/
第三类
中国
2，1，0，2-0，3-0，4-0，5-0，6-0，7-0，8-0
该产品为可吸收性缝合线，带或不带缝合针。缝线材料为聚乙醇酸(PGA)，用D&C Violet No.2染料染成紫色
/
2019-05-16
2024-05-15
国械注准20193021851
医用可吸收缝线
亚克医用制品（北京）有限公司
/
/
第三类
中国
2，1，0，2-0，3-0，4-0，5-0，6-0，7-0，8-0
该产品为可吸收性缝合线，带或不带缝合针。缝线材料为聚乙醇酸（PGA），用D&C Violet No.2染料染成紫色
/
2019-05-16
2024-05-15
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
亚克医用制品（北京）有限公司【国械注准20193021851】
亚克医用制品（北京）有限公司【国食药监械（准）字2010第3650318】
亚克医用制品（北京）有限公司【国食药监械（准）字2004第3650740】
亚克医用制品（北京）有限公司【国食药监械（准）字2014第3651313】