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髌骨外科钢丝套件 Patella Steel Surgery Set
国械注进20163654123
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-08-15
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨科手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髌骨外科钢丝套件 Patella Steel Surgery Set
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-08-15
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI316L不锈钢钢丝，采用符合ASTM A959-04标准规定的316L号不锈钢材料制造，缝合针由符合YY/T 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装。
型号规格
991120
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163654123
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司
生产地址
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen,GERMANY
适用范围/预期用途
产品适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨科手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-08-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163654123
髌骨外科钢丝套件 Patella Steel Surgery Set
B.Braun Surgical, S.A
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen,GERMANY
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第三类
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991120
产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI316L不锈钢钢丝，采用符合ASTM A959-04标准规定的316L号不锈钢材料制造，缝合针由符合YYT 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装
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2016-08-15
2021-08-14
国械注进20163654123
髌骨外科钢丝套件
B. Braun Surgical S.A.
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第三类
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产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI316L不锈钢钢丝，采用符合ASTM A959-04标准规定的316L号不锈钢材料制造，缝合针由符合YY/T 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装。
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2016-08-15
2021-08-14
国械注进20163654123
髌骨外科钢丝套件
B. Braun Surgical S.A
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第三类
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991120
产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI316L不锈钢钢丝，采用符合ASTM A95904标准规定的316L号不锈钢材料制造，缝合针由符合YY/T 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装
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2016-08-15
2021-08-14
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司【国械注进20163654123】