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不可吸收缝合线ACIER Unabsorable suture
国械注进20162020748
【生产企业】：北京思迪博科临床医学研究有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-10-10
【国家】：法国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：主要用于医疗手术中胸外科和心胸外科手术中胸骨的缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
不可吸收缝合线ACIER Unabsorable suture
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Z.I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京思迪博科临床医学研究有限公司
变更情况
2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 2021-12-27 “代理人名称:北京派特迪鑫医疗设备有限公司”变更为“代理人名称:北京思迪博科临床医学研究有限公司”。 2022-03-27 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806”变更为“代理人住所:北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-10-10
国家
法国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品是由不锈钢的单股缝线和缝合针组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162020748
企业名称
北京思迪博科临床医学研究有限公司
生产地址
Z.I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France
适用范围/预期用途
主要用于医疗手术中胸外科和心胸外科手术中胸骨的缝合。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162650748
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-10-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162020748
不可吸收缝合线ACIER Unabsorable suture
彼得斯医疗 Peters Surgical
Z.I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.
北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01
第二类
法国
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本产品是由不锈钢的单股缝线和缝合针组成
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2020-10-10
2025-10-09
国械注进20162020748
不可吸收缝合线ACIER Unabsorable suture
Peters Surgical
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第二类
法国
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本产品是由不锈钢的单股缝线和缝合针组成
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2020-10-10
2025-10-09
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关联企业
北京思迪博科临床医学研究有限公司【国械注进20162020748】