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不可吸收外科缝线Non-absorbable Suture
国械注进20162024865
【生产企业】：贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-21
【国家】：西班牙
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于普外科、心脏和血管应用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
不可吸收外科缝线Non-absorbable Suture
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-01-21
国家
西班牙
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。Premicron聚酯缝线为白色(未染色)或被染成绿色(DεtC绿n°6)。该产品可以和垫片一同提供，此种垫片由100%的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162024865
企业名称
贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
生产地址
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN
适用范围/预期用途
该产品适用于普外科、心脏和血管应用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162654865
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162024865
不可吸收外科缝线Non-absorbable Suture
贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi （Barcelona）, SPAIN
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第二类
西班牙
规格型号列表
该产品是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。Premicron聚酯缝线为白色（未染色）或被染成绿色（DεtC绿n°6）。该产品可以和垫片一同提供，此种垫片由100的聚四氟乙烯（PTFE）材料制成
/
2021-01-21
2026-01-20
国械注进20162024865
不可吸收外科缝线Non-absorbable Suture
B. Braun Surgical S.A.
/
/
第二类
西班牙
规格型号列表
该产品是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。Premicron聚酯缝线为白色（未染色）或被染成绿色（DεtC绿n°6）。该产品可以和垫片一同提供，此种垫片由100的聚四氟乙烯（PTFE）材料制成
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2021-01-21
2026-01-20
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关联企业
贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA【国械注进20162024865】