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非吸收性聚丙烯缝线POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURES
国械注进20212020253
【生产企业】：美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-13
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎，包括用于心血管外科、神经外科、显微外科及眼科的手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非吸收性聚丙烯缝线POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURES
管理类别
Ⅱ
注册人住所
247 Station Drive, Ne1, Westwood, MA 02090
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
舜科医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-07-13
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由聚丙烯合成纤维制成的非吸收性缝合线及不锈钢医用缝合针连接而成。缝合线为单股，染色剂为酞菁蓝，无涂层，缝合针材料为AISI 302医用不锈钢。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212020253
企业名称
美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation
生产地址
Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California, MEXICO 22235
适用范围/预期用途
本产品适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎，包括用于心血管外科、神经外科、显微外科及眼科的手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212020253
非吸收性聚丙烯缝线POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURES
美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation
Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California, MEXICO 22235
中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室
第二类
法国
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本产品由聚丙烯合成纤维制成的非吸收性缝合线及不锈钢医用缝合针连接而成。缝合线为单股，染色剂为酞菁蓝，无涂层，缝合针材料为AISI 302医用不锈钢
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2021-07-13
2026-07-12
国械注进20212020253
非吸收性聚丙烯缝线POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURES
Surgical Specialties Corp.
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第二类
法国
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本产品由聚丙烯合成纤维制成的非吸收性缝合线及不锈钢医用缝合针连接而成。缝合线为单股，染色剂为酞菁蓝，无涂层，缝合针材料为AISI 302医用不锈钢
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2026-07-12
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关联企业
美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation【国械注进20212020253】