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非吸收性聚丁酯缝线Vascufil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture with Polytribolate Coating
国械注进20162021206
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-19
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：聚丁酯缝线用于普通软组织的缝合和/或结扎，适用于心血管和眼科手术，但不能用于显微外科和神经外科。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非吸收性聚丁酯缝线Vascufil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture with Polytribolate Coating
管理类别
Ⅱ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-10-12“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试 验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-01-19
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
聚丁酯缝线是由丁烯对苯二酸酯和聚四亚甲基醚乙二醇的共聚物制成。缝线涂有Polytribolate涂层，染为蓝色。USP尺寸范围为2-0到7-0。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162021206
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA
适用范围/预期用途
聚丁酯缝线用于普通软组织的缝合和/或结扎，适用于心血管和眼科手术，但不能用于显微外科和神经外科。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162651206
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162021206
非吸收性聚丁酯缝线Vascufil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture with Polytribolate Coating
柯惠有限责任公司Covidien llc
60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第二类
美国
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聚丁酯缝线是由丁烯对苯二酸酯和聚四亚甲基醚乙二醇的共聚物制成。缝线涂有Polytribolate涂层，染为蓝色。USP尺寸范围为2-0到7-0
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2021-01-19
2026-01-18
国械注进20162021206
非吸收性聚丁酯缝线Vascufil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture with Polytribolate Coating
Covidien LLC
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第二类
美国
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聚丁酯缝线是由丁烯对苯二酸酯和聚四亚甲基醚乙二醇的共聚物制成。缝线涂有Polytribolate涂层，染为蓝色。USP尺寸范围为2-0到7-0
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2021-01-19
2026-01-18
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柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20162021206】