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非吸收性尼龙缝线Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
国械注进20162022912
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-03
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管、神经外科和眼科手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非吸收性尼龙缝线Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
管理类别
Ⅱ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-10-11 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-03
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
材质为尼龙6，尼龙6.6，是单股无涂层，未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收性缝线。分为带针和不带针两种，线径从11-0到2。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162022912
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
适用范围/预期用途
适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管、神经外科和眼科手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162652912
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162022912
非吸收性尼龙缝线Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
柯惠有限责任公司Covidien llc
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第二类
法国
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材质为尼龙6，尼龙6.6，是单股无涂层，未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收性缝线。分为带针和不带针两种，线径从11-0到2
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2021-08-03
2026-08-02
国械注进20162022912
非吸收性尼龙缝线Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
Covidien LLC
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第二类
法国
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材质为尼龙6，尼龙6.6，是单股无涂层，未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收性缝线。分为带针和不带针两种，线径从11-0到2
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2021-08-03
2026-08-02
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关联企业
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20162022912】