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钛镍记忆合金缝合线(带针)
鲁械注准20182020435
【生产企业】：佳康医用器材（青岛）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-06
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于外科手术时对人体软组织缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钛镍记忆合金缝合线(带针)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省青岛市高新区和源路236号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-03-06
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由缝合针(不锈钢30Cr13)、单股缝合线(镍钛合金TiNi-01)、固定线扣(聚丙烯)组成。
型号规格
5-0 △3/8 3×10 280,5-0 ○3/8 3×10 280,5-0 ▽3/8 3×10 280,4-0 ▽3/8 4×10 300,3-0 △3/8 5×12 300,3-0 ○3/8 5×12 300,3-0 ▽3/8 5×12 300,3-0 ▽3/8 6×14 350,3-0 ▽3/8 6×14 400,2-0/T ▽3/8 6×14 300,2-0/T ▽3/8 6×14 350,2-0 ▽3/8 6×14 350。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20182020435
企业名称
佳康医用器材（青岛）有限公司
生产地址
山东省青岛市高新区和源路236号
适用范围/预期用途
用于外科手术时对人体软组织缝合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
有效期至
2028-11-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20182020435
钛镍记忆合金缝合线（带针）
佳康医用器材（青岛）有限公司
山东省青岛市高新区和源路236号
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第二类
中国
5-0 △3/8 3×10 280,5-0 ○3/8 3×10 280,5-0 ▽3/8 3×10 280,4-0 ▽3/8 4×10 300,3-0 △3/8 5×12 300,3-0 ○3/8 5×12 300,3-0 ▽3/8 5×12 300,3-0 ▽3/8 6×14 350,3-0 ▽3/8 6×14 400,2-0/T ▽3/8 6×14 300,2-0/T ▽3/8 6×14 350,2-0 ▽3/8 6×14 350。
本产品由缝合针(不锈钢30Cr13)、单股缝合线(镍钛合金TiNi-01)、固定线扣(聚丙烯)组成。
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2023-03-06
2028-11-14
鲁械注准20182020435
钛镍记忆合金缝合线（带针）
佳康医用器材（青岛）有限公司
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/
第二类
中国
5-0 △3/8 3×10 280,5-0 ○3/8 3×10 280,5-0 ▽3/8 3×10 280,4-0 ▽3/8 4×10 300,3-0 △3/8 5×12 300,3-0 ○3/8 5×12 300,3-0 ▽3/8 5×12 300,3-0 ▽3/8 6×14 350,3-0 ▽3/8 6×14 400,2-0/T ▽3/8 6×14 300,2-0/T ▽3/8 6×14 350,2-0 ▽3/8 6×14 350
本产品由缝合针（不锈钢30Cr13）、单股缝合线（镍钛合金TiNi-01）、固定线扣（聚丙烯）组成
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2020-03-04
2023-11-14
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关联企业
佳康医用器材（青岛）有限公司【鲁械注准20182020435】
山东威尔信医疗科技有限公司【鲁械注准20212020224】