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医用皮肤表面缝合器
川械注准20172020188
【生产企业】：成都市新津事丰医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-16
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合，所配敷料块适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面及手术缝合后切口等非慢性创面的覆盖和护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用皮肤表面缝合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都市新津县新平镇万街村七组46号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2022-05-16
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品由医用低过敏性胶粘带、连接两侧胶粘带的自锁器、敷料块(可无)组成;其中自锁器由基带、锁扣、棘条组成，敷料块可选配壳聚糖敷料、藻酸盐敷料中的一种或两种，敷料块所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20172020188
企业名称
成都市新津事丰医疗器械有限公司
生产地址
成都市新津县新平镇万街村七组46号
适用范围/预期用途
产品适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合，所配敷料块适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面及手术缝合后切口等非慢性创面的覆盖和护理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2027-07-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20172020188
医用皮肤表面缝合器
成都市新津事丰医疗器械有限公司
成都市新津县新平镇万街村七组46号
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第二类
中国
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产品由医用低过敏性胶粘带、连接两侧胶粘带的自锁器、敷料块(可无)组成;其中自锁器由基带、锁扣、棘条组成，敷料块可选配壳聚糖敷料、藻酸盐敷料中的一种或两种，敷料块所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
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2022-05-16
2027-07-11
川械注准20172020188
医用皮肤表面缝合器
成都市新津事丰医疗器械有限公司
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第二类
中国
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产品由医用低过敏性胶粘带、连接两侧胶粘带的自锁器、敷料块（可无）组成；其中自锁器由基带、锁扣、棘条组成，敷料块可选配壳聚糖敷料、藻酸盐敷料中的一种或两种，敷料块所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌
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2022-05-16
2027-07-11
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关联企业
四川立辰医疗器械有限公司【川械注准20192020053】
成都新津事丰医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2005第2650038】
成都市新津事丰医疗器械有限公司【川械注准20172020188】
成都市新津事丰医疗器械有限公司【川械注准20172650188】
成都新津事丰医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2009第2650082】
成都新津事丰医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2013第2650144】