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组织胶水Tissue Adhesive
国械注进20163021667
【生产企业】：贝朗医疗西班牙股份公司B. Braun Surgical S.A
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-23
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
组织胶水Tissue Adhesive
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2016-09-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2019-12-13 注册人申请许可事项变更，由原批准的规格型号1050044，1050028，1050036，1050052，1050060，变为1050044，1050052，1050060。产品技术要求变化见变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-23
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂(对二苯酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用。
型号规格
1050060
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163021667
企业名称
贝朗医疗西班牙股份公司B. Braun Surgical S.A
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
适用范围/预期用途
用于严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163651667
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163021667
组织胶水Tissue Adhesive
贝朗医疗西班牙股份公司B. Braun Surgical S.A
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、 P及Q部分
第三类
德国
1050060
本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂（对二苯酚、二氧化硫、磷酸）组成。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用
/
2020-11-23
2025-11-22
国械注进20163021667
组织胶水Tissue Adhesive
B. Braun Surgical S.A.
/
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第三类
德国
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本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂（对二苯酚、二氧化硫、磷酸）组成。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用
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2020-11-23
2025-11-22
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关联企业
贝朗医疗西班牙股份公司B. Braun Surgical S.A【国械注进20163021667】