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一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器
苏械注准20192020098
【生产企业】：江苏特普优微创医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-30
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-12-30注册人住所变更 由“张家港保税区科技创业园D幢二、三层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”
是否纳入医保
是
批准日期
2021-12-30
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器(以下简称套扎吻合器)根据外形不同分为D型、E型两种型号，根据头部套圈放置数量分为3、4、5、6四种。套扎吻合器的套装由外形不同的D型和E型组成套装为F型。套扎吻合器主要由套扎胶圈、吸管、手柄、扳机组成;附件由扩肛器、肛门镜、弹力线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
TPYTZD-3/4/5/6、TPYTZE-3/4/5/6、TPYTZF-3/4/5/6
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192020098
企业名称
江苏特普优微创医疗科技有限公司
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼
适用范围/预期用途
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-01-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192020098
一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器
江苏特普优微创医疗科技有限公司
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼
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第二类
中国
TPYTZD-3/4/5/6、TPYTZE-3/4/5/6、TPYTZF-3/4/5/6
一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器(以下简称套扎吻合器)根据外形不同分为D型、E型两种型号，根据头部套圈放置数量分为3、4、5、6四种。套扎吻合器的套装由外形不同的D型和E型组成套装为F型。套扎吻合器主要由套扎胶圈、吸管、手柄、扳机组成;附件由扩肛器、肛门镜、弹力线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2021-12-30
2024-01-22
苏械注准20192020098
一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器
江苏特普优微创医疗科技有限公司
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第二类
中国
TPYTZD-3/4/5/6、TPYTZE-3/4/5/6、TPYTZF-3/4/5/6
一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器（以下简称套扎吻合器）根据外形不同分为D型、E型两种型号，根据头部套圈放置数量分为3、4、5、6四种。套扎吻合器的套装由外形不同的D型和E型组成套装为F型。套扎吻合器主要由套扎胶圈、吸管、手柄、扳机组成；附件由扩肛器、肛门镜、弹力线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2021-12-30
2024-01-22
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