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腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ENDOPATH)
国食药监械（进）字2008第3010535
【生产企业】：强生(上海)医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2008-03-22
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于组织的横切、切除和/或吻合，可应用于多种不同的开放式或微创性的普通外科、妇产科、泌尿科(包括前列腺根治术)、胸外科和儿科手术。可以与缝钉线或牛心包膜等组织支撑材料结合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ENDOPATH)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
475 Calle C，Guaynabo， PR 00969， U.S.A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-03-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由吻合器和钉仓两部分组成， 吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2008第3010535
企业名称
强生(上海)医疗器材有限公司
生产地址
475 Calle C， Guaynabo， PR 00969; 4545 Creek Rd. Cincinnati， OH 45242; 3801 University Blvd.， S.E.Albuquerque， NM 87106; S.A. de C.V. Blvd. Independenc
适用范围/预期用途
该产品用于组织的横切、切除和/或吻合，可应用于多种不同的开放式或微创性的普通外科、妇产科、泌尿科(包括前列腺根治术)、胸外科和儿科手术。可以与缝钉线或牛心包膜等组织支撑材料结合使用。
其它内容
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备注
/
审批部门
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有效期至
2012-03-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2008第3010535
ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
强生（上海）医疗器材有限公司
475 Calle C， Guaynabo， PR 00969; 4545 Creek Rd. Cincinnati， OH 45242; 3801 University Blvd.， S.E.Albuquerque， NM 87106; S.A. de C.V. Blvd. Independenc
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第三类
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产品由吻合器和钉仓两部分组成， 吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌，一次性使用
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2008-03-22
2012-03-21
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关联企业
强生(上海)医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2008第3010535】