立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性腔镜切割吻合器及钉仓
苏械注准20142020007
【生产企业】：无锡市舒康医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于开放或腔镜手术下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性腔镜切割吻合器及钉仓
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-09-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性腔镜切割吻合器及钉仓的SLCA型切割吻合器由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、活动手柄、复位保险组成;SLCB、SLCD型切割吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成;SLCRE、SLCRF型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成。SLCR型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。钉仓、 旋转手柄、复位手柄采用ABS材料制成，活动手柄、固定手柄、闭合手柄采用PC材料制成，切割刀、抵钉座、钉仓座采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G或TA2G 材料制成。一次性腔镜切割吻合器根据结构和外形分为SLCA、SLCB和SLCD三种型号。其中SLCA型有三种规格，SLCB、SLCD型分别有九种规格。钉仓组件根据结构和外形不同分为SLCRE、SLCRF、SLCR三种型号;其中SLCRE、SLCRF型及SLCR型分别有二十四种规格。产品经辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。
型号规格
吻合器:SLCA-S、SLCA-M、SLCA-L、SLCB-30S/M/L、SLCB-45S/M/L、SLCB-60S/M/L、SLCD-30S/M/L、SLCD-45S/M/L、SLCD-60S/M/L钉仓:SLCR(E/F)-30D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-45D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-60D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-30WT/BT/GT、SLCR(E/F)-45WT/BT/GT、SLCR(E/F)-60WT/BT/GT、SLCR-30D/W/B/Y/G、SLCR-45D/W/B/Y/G、SLCR-60D/W/B/Y/G、SLCR-30WT/BT/GT、SLCR-45WT/BT/GT、SLCR-60WT/BT/GT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142020007
企业名称
无锡市舒康医疗器械有限公司
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
适用范围/预期用途
该产品适用于开放或腔镜手术下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20142080007。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-06-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142020007
一次性腔镜切割吻合器及钉仓
无锡市舒康医疗器械有限公司
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
/
第二类
中国
吻合器:SLCA-S、SLCA-M、SLCA-L、SLCB-30S/M/L、SLCB-45S/M/L、SLCB-60S/M/L、SLCD-30S/M/L、SLCD-45S/M/L、SLCD-60S/M/L钉仓:SLCR(E/F)-30D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-45D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-60D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-30WT/BT/GT、SLCR(E/F)-45WT/BT/GT、SLCR(E/F)-60WT/BT/GT、SLCR-30D/W/B/Y/G、SLCR-45D/W/B/Y/G、SLCR-60D/W/B/Y/G、SLCR-30WT/BT/GT、SLCR-45WT/BT/GT、SLCR-60WT/BT/GT
一次性腔镜切割吻合器及钉仓的SLCA型切割吻合器由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、活动手柄、复位保险组成;SLCB、SLCD型切割吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成;SLCRE、SLCRF型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成。SLCR型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。钉仓、 旋转手柄、复位手柄采用ABS材料制成，活动手柄、固定手柄、闭合手柄采用PC材料制成，切割刀、抵钉座、钉仓座采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G或TA2G 材料制成。一次性腔镜切割吻合器根据结构和外形分为SLCA、SLCB和SLCD三种型号。其中SLCA型有三种规格，SLCB、SLCD型分别有九种规格。钉仓组件根据结构和外形不同分为SLCRE、SLCRF、SLCR三种型号;其中SLCRE、SLCRF型及SLCR型分别有二十四种规格。产品经辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。
/
2019-09-25
2024-06-30
苏械注准20142020007
一次性腔镜切割吻合器及钉仓
无锡市舒康医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
吻合器：SLCA-S、SLCA-M、SLCA-L、SLCB-30S/M/L、SLCB-45S/M/L、SLCB-60S/M/L、SLCD-30S/M/L、SLCD-45S/M/L、SLCD-60S/M/L钉仓：SLCR（E/F）-30D/W/B/Y/G、SLCR（E/F）-45D/W/B/Y/G、SLCR（E/F）-60D/W/B/Y/G、SLCR（E/F）-30WT/BT/GT、SLCR（E/F）-45WT/BT/GT、SLCR（E/F）-60WT/BT/GT、SLCR-30D/W/B/Y/G、SLCR-45D/W/B/Y/G、SLCR-60D/W/B/Y/G、SLCR-30WT/BT/GT、SLCR-45WT/BT/GT、SLCR-60WT/BT/GT
一次性腔镜切割吻合器及钉仓的SLCA型切割吻合器由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、活动手柄、复位保险组成；SLCB、SLCD型切割吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成；SLCRE、SLCRF型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成。SLCR型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。钉仓、 旋转手柄、复位手柄采用ABS材料制成，活动手柄、固定手柄、闭合手柄采用PC材料制成，切割刀、抵钉座、钉仓座采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G或TA2G 材料制成。一次性腔镜切割吻合器根据结构和外形分为SLCA、SLCB和SLCD三种型号。其中SLCA型有三种规格，SLCB、SLCD型分别有九种规格。钉仓组件根据结构和外形不同分为SLCRE、SLCRF、SLCR三种型号；其中SLCRE、SLCRF型及SLCR型分别有二十四种规格。产品经辐照灭菌，为一次性使用无菌产品
/
2019-09-25
2024-06-30
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
无锡市舒康医疗器械有限公司【苏械注准20142020007】
无锡市舒康医疗器械有限公司【苏械注准20142080007】
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司【苏械注准20142080023】