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一次性使用息肉冷切圈套器Captivator Cold Single-Use Polypectomy Snare
国械注进20223020422
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-05
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于在内镜下切除胃肠道内的息肉和息肉样组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用息肉冷切圈套器Captivator Cold Single-Use Polypectomy Snare
管理类别
Ⅲ
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-05
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包含一条柔软的钢丝绳及圈套，该圈套可利用三孔手柄从圈套器的外鞘管中伸出和缩回。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223020422
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
适用范围/预期用途
该产品适用于在内镜下切除胃肠道内的息肉和息肉样组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223020422
一次性使用息肉冷切圈套器Captivator Cold Single-Use Polypectomy Snare
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第三类
加拿大
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该产品包含一条柔软的钢丝绳及圈套，该圈套可利用三孔手柄从圈套器的外鞘管中伸出和缩回。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-09-05
2027-09-04
国械注进20223020422
一次性使用息肉冷切圈套器Captivator Cold Single-Use Polypectomy Snare
Boston Scientific Corp.
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第三类
加拿大
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该产品包含一条柔软的钢丝绳及圈套，该圈套可利用三孔手柄从圈套器的外鞘管中伸出和缩回。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-09-05
2027-09-04
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20223020422】