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一次性肛痔吻合器
苏食药监械（准）字2014第2090504
【生产企业】：常州市微凯医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-04-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于肛管内直肠粘膜脱垂或粘膜组织钉合修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性肛痔吻合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-04-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性肛痔吻合器按钉仓组件直径分为三个规格，主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉等部件组成，抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，器身及手柄采用ABS材料制成，调节螺母采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。产品应无菌。
型号规格
WGZ-32、WGZ-34、WGZ-36
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2090504
企业名称
常州市微凯医疗科技有限公司
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号
适用范围/预期用途
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或粘膜组织钉合修复。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2018-04-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2090504
一次性肛痔吻合器
常州市微凯医疗科技有限公司
江苏武进经济开发区长扬路9号
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第二类
中国
WGZ32、WGZ34、WGZ36
一次性肛痔吻合器按钉仓组件直径分为三个规格，主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉等部件组成，抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，器身及手柄采用ABS材料制成，调节螺母采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。产品应无菌
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2014-04-09
2018-04-08
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关联企业
常州市微凯医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2014第2090504】