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一次性使用管型肛肠吻合器
苏食药监械（准）字2013第2090153
【生产企业】：无锡市宇寿医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-15
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织的钉合修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用管型肛肠吻合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
无锡市东北塘镇锡港路215号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-15
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用管型肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件(附件可带或不带)等部件组成，附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件和勾针件四部分组成，抵钉座和切刀采用1Cr18Ni9材料制成，手柄、组件外壳、附件采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，按抵钉座直径不同分为两种规格，产品应无菌。
型号规格
YSGZ-32、YSGZ-34
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2013第2090153
企业名称
无锡市宇寿医疗器械有限公司
生产地址
无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块
适用范围/预期用途
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织的钉合修复。
其它内容
/
备注
注册证书有效期至2017年2月21日;原注册证苏食药监械(准)字2008第2090727号(更2011-241)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010207号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2017-02-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2013第2090153
一次性使用管型肛肠吻合器
无锡市宇寿医疗器械有限公司
无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95B地块
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第二类
中国
YSGZ32、YSGZ34
次性使用管型肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件（附件可带或不带）等部件组成，附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件和勾针件四部分组成，抵钉座和切刀采用1Cr18Ni9材料制成，手柄、组件外壳、附件采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，按抵钉座直径不同分为两种规格，产品应无菌
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2016-03-15
2017-02-21
苏食药监械（准）字2013第2090153
一次性使用管型肛肠吻合器
无锡市宇寿医疗器械有限公司
无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块
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第二类
中国
YSGZ-32、YSGZ-34
一次性使用管型肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件（附件可带或不带）等部件组成，附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件和勾针件四部分组成，抵钉座和切刀采用1Cr18Ni9材料制成，手柄、组件外壳、附件采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，按抵钉座直径不同分为两种规格，产品应无菌
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2016-03-15
2017-02-21
苏食药监械（准）字2013第2090153
一次性使用管型肛肠吻合器
无锡市宇寿医疗器械有限公司
无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块
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第二类
中国
YSGZ-32、YSGZ-34
/
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2016-03-15
2017-02-21
苏食药监械（准）字2013第2090153
一次性使用管型肛肠吻合器
无锡市宇寿医疗器械有限公司
无锡市东北塘镇锡港路215号
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第二类
中国
YSGZ-32、YSGZ-34
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2013-02-22
2017-02-21
苏食药监械（准）字2013第2090153
一次性使用管型肛肠吻合器
无锡市宇寿医疗器械有限公司
无锡市东北塘镇锡港路215号
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第二类
中国
YSGZ32、YSGZ34
次性使用管型肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件（附件可带或不带）等部件组成，附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件和勾针件四部分组成，抵钉座和切刀采用1Cr18Ni9材料制成，手柄、组件外壳、附件采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，按抵钉座直径不同分为两种规格，产品应无菌
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2013-02-22
2017-02-21
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关联企业
无锡市宇寿医疗器械有限公司（原无锡市宇寿医疗器械股份有限公司）【苏食药监械（准）字2008第2090727】
无锡市宇寿医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2013第2090153】