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一次性使用弧型切割吻(缝)合器
苏械注准20182080399
【生产企业】：江苏钱璟医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用弧型切割吻(缝)合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用弧型切割吻(缝)合器根据外型的不同分为A、B、HA三种型式。A型和HA型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经γ辐照无菌。一次性使用。
型号规格
QYH-A45、QYH-B45、QLB-HA25、QLB-HA30、QLB-HA32、QLB-HA35
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182080399
企业名称
江苏钱璟医疗器械有限公司
生产地址
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
适用范围/预期用途
用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术吻合口创建及残端或切口的闭合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2023-02-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182080399
一次性使用弧型切割吻(缝)合器
江苏钱璟医疗器械有限公司
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第二类
中国
QYHA45、QYHB45、QLBHA25、QLBHA30、QLBHA32、QLBHA35
次性使用弧型切割吻（缝）合器根据外型的不同分为A、B、HA三种型式。A型和HA型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经γ辐照无菌。一次性使用
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2022-01-21
2023-02-04
苏械注准20182080399
一次性使用弧型切割吻（缝）合器
江苏钱璟医疗器械有限公司
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
/
第二类
中国
QYH-A45、QYH-B45、QLB-HA25、QLB-HA30、QLB-HA32、QLB-HA35
一次性使用弧型切割吻（缝）合器根据外型的不同分为A、B、HA三种型式。A型和HA型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经γ辐照无菌。一次性使用
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2022-01-21
2023-02-04
苏械注准20182080399
一次性使用弧型切割吻（缝）合器
江苏钱璟医疗器械有限公司
/
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第二类
中国
QYH-A45、QYH-B45、QLB-HA25、QLB-HA30、QLB-HA32、QLB-HA35
一次性使用弧型切割吻（缝）合器根据外型的不同分为A、B、HA三种型式。A型和HA型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经γ辐照无菌。一次性使用
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2022-01-21
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关联企业
江苏钱璟医疗器械有限公司【苏械注准20182080399】
江苏钱璟医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2014第2080474】