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HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
苏食药监械（准）字2011第2080065
【生产企业】：常州华森医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-01-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：30规格吻合器适用于肛门括约肌组织已经粘膜部分的吻合切除； 45规格吻合器适用于低位直肠前切除手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-01-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件根据钉仓组件的有效长度不同，将吻合器及钉仓组件均分为30/45两种规格；45规格吻合器主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，30规格吻合器主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成；每种规格根据吻合钉高度不同分为又分为两种规格。抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成，固定手柄、击发手柄、钉仓采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2、TA3、TA4，吻合器及钉仓组件30的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。产品应无菌。
型号规格
HQY-30(45)-C(D)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2011第2080065
企业名称
常州华森医疗器械股份有限公司
生产地址
常州市河海中路99号
适用范围/预期用途
30规格吻合器适用于肛门括约肌组织已经粘膜部分的吻合切除； 45规格吻合器适用于低位直肠前切除手术。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-01-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2011第2080065
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
常州华森医疗器械股份有限公司
常州市河海中路99号
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第二类
中国
HQY30(45)C(D)
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件根据钉仓组件的有效长度不同，将吻合器及钉仓组件均分为30/45两种规格；45规格吻合器主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，30规格吻合器主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成；每种规格根据吻合钉高度不同分为又分为两种规格。抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成，固定手柄、击发手柄、钉仓采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2、TA3、TA4，吻合器及钉仓组件30的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。产品应无菌
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2011-01-19
2015-01-18
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关联企业
常州华森医疗器械股份有限公司【苏食药监械（准）字2011第2080065】