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一次性使用弧形切割痔吻合器
苏械注准20162080925
【生产企业】：常州联汇信息技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-02
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用弧形切割痔吻合器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市新北区河海中路99号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-09-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用弧形切割痔吻合器根据钉仓组件的吻合长度不同分为30、45两种规格。弧形切割痔吻合器45主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，弧形切割痔吻合器30主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成。每种规格根据吻合钉高度不同又分C(3.8mm)、D(4.5mm)两种。抵钉座和切割刀由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成，手柄、钉仓组件由医用ABS塑料制成，吻合钉由TA3钛金属丝制成。30规格的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品应无菌。
型号规格
HQ-30-C、HQ-30-D、HQ-45-C、HQ-45-D
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162080925
企业名称
常州联汇信息技术有限公司
生产地址
常州市新北区河海中路99号(南楼一、二层)
适用范围/预期用途
主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省食品药品监督管理局
有效期至
2021-09-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162080925
一次性使用弧形切割痔吻合器
常州联汇信息技术有限公司
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第二类
中国
HQ30C、HQ30D、HQ45C、HQ45D
次性使用弧形切割痔吻合器根据钉仓组件的吻合长度不同分为30、45两种规格。弧形切割痔吻合器45主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，弧形切割痔吻合器30主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成。每种规格根据吻合钉高度不同又分C（3.8mm）、D（4.5mm）两种。抵钉座和切割刀由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成，手柄、钉仓组件由医用ABS塑料制成，吻合钉由TA3钛金属丝制成。30规格的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品应无菌
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2016-09-02
2021-09-01
苏械注准20162080925
一次性使用弧形切割痔吻合器
常州联汇信息技术有限公司
常州市新北区河海中路99号（南楼一、二层）
/
第二类
中国
HQ-30-C、HQ-30-D、HQ-45-C、HQ-45-D
一次性使用弧形切割痔吻合器根据钉仓组件的吻合长度不同分为30、45两种规格。弧形切割痔吻合器45主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，弧形切割痔吻合器30主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成。每种规格根据吻合钉高度不同又分C（3.8mm）、D（4.5mm）两种。抵钉座和切割刀由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成，手柄、钉仓组件由医用ABS塑料制成，吻合钉由TA3钛金属丝制成。30规格的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品应无菌
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2016-09-02
2021-09-01
苏械注准20162080925
一次性使用弧形切割痔吻合器
常州联汇信息技术有限公司
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第二类
中国
HQ-30-C、HQ-30-D、HQ-45-C、HQ-45-D
一次性使用弧形切割痔吻合器根据钉仓组件的吻合长度不同分为30、45两种规格。弧形切割痔吻合器45主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，弧形切割痔吻合器30主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成。每种规格根据吻合钉高度不同又分C（3.8mm）、D（4.5mm）两种。抵钉座和切割刀由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成，手柄、钉仓组件由医用ABS塑料制成，吻合钉由TA3钛金属丝制成。30规格的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品应无菌。
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