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一次性使用直线形吻(缝)合器及组件
苏食药监械（准）字2014第2080374
【生产企业】：江苏瑞安贝医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-17
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用直线形吻(缝)合器及组件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-17
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用直线形吻(缝)合器及组件根据切口的闭合长度(30mm45mm60mm75mm90mm)、结构(ABC)、吻合钉高度(H/L)不同分为若干规格。A型为固定式，主要由缝合钉、抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮组成，B型为双活动手柄固定式，主要由缝合钉、抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮组成，C型为可调式，主要由缝合钉、抵钉座、组件、定位针、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、保险、调节螺母组成。缝合钉采用TA1或TA2制成，抵钉座
型号规格
吻合器：RYF(A/B/C)-30(H/L)、RYF(A/B/C)-45(H/L)、RYF(A/B/C)-60(H/L)、RYF(A/B/C)-75(H/L)、RYF(A/B/C)-90(H/L)组件：RYFZ(A/B/C)-30(H/L)、RYFZ(A/B/C)-45(H/L)、RYFZ(A/B/C)-60(H/L)、RYFZ(A/B/C)-75(H/L)、RYFZ(A/B/C)-90(H/L)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2080374
企业名称
江苏瑞安贝医疗器械有限公司
生产地址
常州市新北区天山路20号
适用范围/预期用途
适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2018-03-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2080374
一次性使用直线形吻(缝)合器及组件
江苏瑞安贝医疗器械有限公司
常州市新北区天山路20号
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第二类
中国
吻合器：RYF(A/B/C)30(H/L)、RYF(A/B/C)45(H/L)、RYF(A/B/C)60(H/L)、RYF(A/B/C)75(H/L)、RYF(A/B/C)90(H/L)组件：RYFZ(A/B/C)30(H/L)、RYFZ(A/B/C)45(H/L)、RYFZ(A/B/C)60(H/L)、RYFZ(A/B/C)75(H/L)、RYFZ(A/B/C)90(H/L)
次性使用直线形吻(缝)合器及组件根据切口的闭合长度(30mm45mm60mm75mm90mm)、结构(ABC)、吻合钉高度(H/L)不同分为若干规格。A型为固定式，主要由缝合钉、抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮组成，B型为双活动手柄固定式，主要由缝合钉、抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮组成，C型为可调式，主要由缝合钉、抵钉座、组件、定位针、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、保险、调节螺母组成。缝合钉采用TA1或TA2制成，抵钉座
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2014-03-17
2018-03-16
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