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穿刺器Thoracoport Autosuture Trocar
国械注进20152023788
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-06
【国家】：波多黎各
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于在无需充气的胸部或其他手术中为腔镜手术器械建立工作通道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
穿刺器Thoracoport Autosuture Trocar
管理类别
Ⅱ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-06
国家
波多黎各
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由钝头穿刺锥、带螺纹的套管和盖帽组成，分别采用ABS树脂、聚乙烯和TPE制造。一次性使用。环氧乙烷灭菌。
型号规格
179301、179303、179305、179307
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152023788
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, U.S.A.;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO U.S.A.;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
适用范围/预期用途
适用于在无需充气的胸部或其他手术中为腔镜手术器械建立工作通道。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152223788
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152023788
穿刺器Thoracoport Autosuture Trocar
柯惠有限责任公司Covidien llc
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, U.S.A.;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO U.S.A.;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第二类
波多黎各
179301、179303、179305、179307
由钝头穿刺锥、带螺纹的套管和盖帽组成，分别采用ABS树脂、聚乙烯和TPE制造。一次性使用。环氧乙烷灭菌
/
2020-07-06
2025-07-05
国械注进20152023788
穿刺器Thoracoport Autosuture Trocar
Covidien LLC
/
/
第二类
波多黎各
179301、179303、179305、179307
由钝头穿刺锥、带螺纹的套管和盖帽组成，分别采用ABS树脂、聚乙烯和TPE制造。一次性使用。环氧乙烷灭菌
/
2020-07-06
2025-07-05
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关联企业
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20152023788】