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一次性使用腹腔镜穿刺器及套装
苏械注准20222021791
【生产企业】：苏州越众生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-29
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用腹腔镜穿刺器及套装
管理类别
Ⅱ
注册人住所
昆山市玉山镇玉杨路299号9号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-29
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用腹腔镜穿刺器及套装主要由穿刺套管和穿刺杆组成;穿刺套管由密封帽、注气阀、套管组成，穿刺套管表面带有螺纹。产品按包装形式分为单包装和套装，穿刺器按穿刺套管内径分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
型号规格
单包装:YZ-C5-100、YZ-C10-100、YZ-C12-100、YZ-C15-100套装:YZ-T-1、YZ-T-2、YZ-T-3、YZ-T-4
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222021791
企业名称
苏州越众生物科技有限公司
生产地址
苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢
适用范围/预期用途
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-09-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222021791
一次性使用腹腔镜穿刺器及套装
苏州越众生物科技有限公司
苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢
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第二类
中国
单包装:YZ-C5-100、YZ-C10-100、YZ-C12-100、YZ-C15-100套装:YZ-T-1、YZ-T-2、YZ-T-3、YZ-T-4
一次性使用腹腔镜穿刺器及套装主要由穿刺套管和穿刺杆组成;穿刺套管由密封帽、注气阀、套管组成，穿刺套管表面带有螺纹。产品按包装形式分为单包装和套装，穿刺器按穿刺套管内径分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
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2022-09-29
2027-09-28
苏械注准20222021791
一次性使用腹腔镜穿刺器及套装
苏州越众生物科技有限公司
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第二类
中国
单包装：YZ-C5-100、YZ-C10-100、YZ-C12-100、YZ-C15-100套装：YZ-T-1、YZ-T-2、YZ-T-3、YZ-T-4
一次性使用腹腔镜穿刺器及套装主要由穿刺套管和穿刺杆组成；穿刺套管由密封帽、注气阀、套管组成，穿刺套管表面带有螺纹。产品按包装形式分为单包装和套装，穿刺器按穿刺套管内径分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用
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2022-09-29
2027-09-28
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关联企业
常州市微凯医疗科技有限公司【苏械注准20192020557】
江苏百纳医疗科技有限公司【苏械注准20212021020】
苏州越众生物科技有限公司【苏械注准20222021791】