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一次性使用皮肤组织钻孔器
皖械注准20202020549
【生产企业】：安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-04
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床用于钻取皮肤组织(不接触中枢神经系统或血液循环系统)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用皮肤组织钻孔器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-04
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
由环钻头、锁紧接头、手柄和防护帽组成，其中环钻头由9Cr18不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
型号规格
型号:平口型(BN-MCR-1)、豁口型(BN-MCR-2)，规格:1.5× 7.5mm、2.0× 7.5mm、2.5× 7.5mm、3.0× 8.0mm、3.5× 8.0mm、4.0× 8.0mm。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20202020549
企业名称
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
生产地址
安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
适用范围/预期用途
供临床用于钻取皮肤组织(不接触中枢神经系统或血液循环系统)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2025-12-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20202020549
一次性使用皮肤组织钻孔器
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
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第二类
中国
型号:平口型(BN-MCR-1)、豁口型(BN-MCR-2)，规格:1.5× 7.5mm、2.0× 7.5mm、2.5× 7.5mm、3.0× 8.0mm、3.5× 8.0mm、4.0× 8.0mm。
由环钻头、锁紧接头、手柄和防护帽组成，其中环钻头由9Cr18不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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2020-12-04
2025-12-03
皖械注准20202020549
一次性使用皮肤组织钻孔器
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
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第二类
中国
型号：平口型（BN-MCR-1）、豁口型（BN-MCR-2），规格：1.5× 7.5mm、2.0× 7.5mm、2.5× 7.5mm、3.0× 8.0mm、3.5× 8.0mm、4.0× 8.0mm
由环钻头、锁紧接头、手柄和防护帽组成，其中环钻头由9Cr18不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌
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2020-12-04
2025-12-03
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关联企业
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司【皖械注准20202020549】