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输尿管导引鞘

输尿管导引鞘

川械注准20212020214
【生产企业】:四川扬子江医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-09-07
【国家】:中国
【省份】:四川省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品简介

产品信息

输尿管导引鞘介绍

输尿管导引鞘是一种常用于腹腔镜手术的导入器,也是尿道镜检查和治疗的必备器械之一。输尿管导引鞘由导管和导管外壳两个部分组成,用于将导管或透镜从尿道或T型管引导到输尿管中。合理、正确地使用输尿管导引鞘,可以减少患者的疼痛和创伤,提高手术的成功率和患者的治愈率,是一种必不可少的医疗器械。下面我们将对输尿管导引鞘作一详细介绍。

根据其材质的不同,输尿管导引鞘可以分为塑料导引鞘和金属导引鞘两种类型。塑料导引鞘具有狭窄、柔软、过硬性差等特点,适用于特别柔软和狭窄的输尿管通道,而金属导引鞘采用不锈钢或钛合金制成,具有强度高、过硬性好、柔韧度小等优势,适用于输尿管通道狭窄建立较多或手术难度大的情况。

输尿管导引鞘由导管和导管外壳两部分组成。导管是将器械引导至目的位置的细长物,由不锈钢或塑料制成。导管头部的设计也是导向目的部位的关键因素之一,头部通常采用切削形或先进形状,以确保在导管引导器中顺利引导器械。导管头部也可以根据不同的使用需要采取不同的形状,例如离心锥、短锥和长锥。

另一部分是导管外壳,将导管引入体腔的地方。导管外壳主要分为内套管和外套管两部分:外套管是输尿管导引鞘的主体,呈抽吸式弹簧结构;而内套管由于需要始终保持导管导入的稳定性,所以由硬质材质制成,可以使导管更容易进入异物,也更利于消毒清洗。两个套管相互配合,是输尿管导引鞘能够成功实现导管钻入输尿管中的关键部分。

输尿管导引鞘在治疗上也具有重要的应用。在输尿管结石的治疗中,可以使用输尿管导引鞘将结石取出,并且在手术过程中可以有效减少创伤和痛苦。同时,输尿管导引鞘也可以作为治疗尿道炎、前列腺炎、男性尿道炎等疾病的器械,可以借助输尿管导引鞘将药物和物理治疗器械送至创伤区,缩短治疗时间,提高治愈率。

输尿管导引鞘注意事项

需要注意的是,在使用输尿管导引鞘之前,需要对患者进行准备,包括宣教、感染预防、药物处理等方面,以确保手术的成功性和患者的安全。输尿管导引鞘的输尿管口部分应与器械的直径或形状相匹配,以确保器械能够正确、快速、稳定地引导并送达目的部位。操作者需要具备一定的专业知识和技巧,特别需要注意导管在弯曲输尿管块过程中的方向,及以小角度的方式挖掘到输尿管口处。在输尿管导引                                            鞘操作过程中,需要及时注意对患者的安全、舒适重要性。包括患者的头部及手臂的舒适、数量验证元素是否正确等。

输尿管导引鞘作用与功效

输尿管导引鞘的主要作用是将导管或透镜从尿道或T型管引导到输尿管中,从而为手术或检查治疗提供便利和减少对患者的损伤。使用输尿管导引鞘的主要功效如下:它可以有效地引导导管或透镜到达指定位置,使手术或检查治疗更加准确定位。尿道检查、治疗和腹腔内手术常常造成不适和疼痛,而输尿管导引鞘的使用可以减少疼痛程度,使患者更加舒适。传统腹腔内手术难度较大,而使用输尿管导引鞘可以减少手术难度,提高手术成功率。传统的腹腔内手术或尿道检查治疗可能会出现一些并发症,而使用输尿管导引鞘可以减少这些并发症发生的概率。

输尿管导引鞘使用方法

使用输尿管导引鞘的第一步是通过样本选择,选择与患者的尿道和输尿管通道匹配的导管。选择好之后,需要灌注盐水和润滑剂来增加其通透性,减轻患者的疼痛感和摩擦力。然后,把外套管插入尿道,将导管头引向病变部位,通过轻推导管,顺利将导管头部插入到输尿管口处中。

在导管头部插入到输尿管口处后,需要逐步将导管引导至病变部位或取出或安装器械。在引导过程中,需要保持逐渐逐步推进,以避免对患者身体造成过度的疼痛和伤害,同时也要注意导管的通畅性及其关节部位的轻度转动、拉伸,以及保持推进时的稳定性和平衡。在引导完成后,需要小心地将输尿管导引鞘缓慢拔出,确保患者的安全和舒适。

输尿管导引鞘规格\/型号

输尿管导引鞘的规格和型号因制造商和使用场景而各异。在一般的腹腔镜手术或尿道镜检查中,常用的输尿管导引鞘规格为6-8Fr,长度在50-70cm之间。而对于特殊的手术或个体需要,可能需要使用更长或更粗的导引鞘。一些商家也会推出一些不同材质、长度、粗细等方面都有所不同的输尿管导引鞘款式,以满足不同患者的需求。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
输尿管导引鞘
管理类别
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
有2022年8月4日变更文件:1、“注册人名称:四川海汇药业有限公司”变更为:“注册人名称:四川扬子江医疗器械有限公司”2、“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为:“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。
是否纳入医保
批准日期
2021-09-07
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成,其中导引鞘由鞘管(含亲水涂层)和导引鞘接头组成,扩张器由扩张管和扩张管接头组成。鞘管由PTFE、304不锈钢、Pebax材料制成,导引鞘接头由ABS材料制成,扩张管由PE材料制成,扩张管接头由HDPE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
型号规格
HHUT-1013,HHUT-1020,HHUT-1025,HHUT-1035,HHUT-1040,HHUT-1045,HHUT-1055,HHUT-1220,HHUT-1225,HHUT-1235,HHUT-1240,HHUT-1245,HHUT-1255,HHUT-1420,HHUT-1425,HHUT-1435,HHUT-1440,HHUT-1445,HHUT-1455
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20212020214
企业名称
四川扬子江医疗器械有限公司
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
适用范围/预期用途
供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2026-09-06
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20212020214
输尿管导引鞘
四川扬子江医疗器械有限公司
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
/
第二类
中国
HHUT-1013,HHUT-1020,HHUT-1025,HHUT-1035,HHUT-1040,HHUT-1045,HHUT-1055,HHUT-1220,HHUT-1225,HHUT-1235,HHUT-1240,HHUT-1245,HHUT-1255,HHUT-1420,HHUT-1425,HHUT-1435,HHUT-1440,HHUT-1445,HHUT-1455
输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成,其中导引鞘由鞘管(含亲水涂层)和导引鞘接头组成,扩张器由扩张管和扩张管接头组成。鞘管由PTFE、304不锈钢、Pebax材料制成,导引鞘接头由ABS材料制成,扩张管由PE材料制成,扩张管接头由HDPE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
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2021-09-07
2026-09-06
川械注准20212020214
输尿管导引鞘
四川海汇药业有限公司
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第二类
中国
HHUT-1013,HHUT-1020,HHUT-1025,HHUT-1035,HHUT-1040,HHUT-1045,HHUT-1055,HHUT-1220,HHUT-1225,HHUT-1235,HHUT-1240,HHUT-1245,HHUT-1255,HHUT-1420,HHUT-1425,HHUT-1435,HHUT-1440,HHUT-1445,HHUT-1455
输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成,其中导引鞘由鞘管(含亲水涂层)和导引鞘接头组成,扩张器由扩张管和扩张管接头组成。鞘管由PTFE、304不锈钢、Pebax材料制成,导引鞘接头由ABS材料制成,扩张管由PE材料制成,扩张管接头由HDPE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌
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2021-09-07
2026-09-06

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

上海英诺伟医疗器械股份有限公司【沪械注准20152660309】
上海千山医疗科技有限公司【沪械注准20162660051】
上海英诺伟医疗器械股份有限公司【沪械注准20202020146】
四川扬子江医疗器械有限公司【川械注准20212020214】
微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司【浙械注准20192020216】