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双腔鞘
国械注进20162222480
【生产企业】：巴德医疗科技（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-07-25
【国家】：印度
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
双腔鞘
管理类别
Ⅱ
注册人住所
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
变更情况
2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-07-25
国家
印度
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯，涂氨基甲酸乙酯亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命五年。
型号规格
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162222480
企业名称
巴德医疗科技（上海）有限公司
生产地址
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
适用范围/预期用途
该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2223777号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-07-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162222480
双腔鞘
C.R.Bard,Inc
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
/
第二类
中国
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯，涂氨基甲酸乙酯亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命五年
/
2016-07-25
2021-07-24
国械注进20162222480
双腔鞘Aquaguide Ureteral Access Sheath
C.R. Bard Inc.
/
/
第二类
中国
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
双腔鞘由扩张器和鞘组成;扩张器和鞘材料均为聚氨酯，涂氨基甲酸乙酯亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌;一次性使用。货架寿命五年
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2016-07-25
2021-07-24
国械注进20162222480
双腔鞘Aquaguide Ureteral Access Sheath
C.R. Bard Inc
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第二类
中国
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
双腔鞘由扩张器和鞘组成;扩张器和鞘材料均为聚氨酯，涂氨基甲酸乙酯亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌;一次性使用。货架寿命五年
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2016-07-25
2021-07-24
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关联企业
巴德医疗科技（上海）有限公司【国械注进20162222480】
巴德医疗器械（北京）有限公司【国食药监械（进）字2012第2223777】