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一次性使用泌尿道斑马导丝
川械注准20202020002
【生产企业】：四川扬子江医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-06
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑和引导作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用泌尿道斑马导丝
管理类别
Ⅱ
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
有2022年8月4日变更文件:1、“注册人名称:四川海汇药业有限公司”变更为:“注册人名称:四川扬子江医疗器械有限公司”2、“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为:“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-01-06
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用泌尿道斑马导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
型号规格
HHUZS-18-150、HHUZA-18-150、HHUZS-25-150、HHUZA-25-150、HHUZS-32-150、HHUZA-32-150、HHUZS-35-150、HHUZA-35-150、HHUZS-38-150、HHUZA-38-150
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20202020002
企业名称
四川扬子江医疗器械有限公司
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
适用范围/预期用途
供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑和引导作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2025-01-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20202020002
一次性使用泌尿道斑马导丝
四川扬子江医疗器械有限公司
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
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第二类
中国
HHUZS-18-150、HHUZA-18-150、HHUZS-25-150、HHUZA-25-150、HHUZS-32-150、HHUZA-32-150、HHUZS-35-150、HHUZA-35-150、HHUZS-38-150、HHUZA-38-150
一次性使用泌尿道斑马导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
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2020-01-06
2025-01-05
川械注准20202020002
一次性使用泌尿道斑马导丝
四川海汇药业有限公司
/
/
第二类
中国
HHUZS-18-150、HHUZA-18-150、HHUZS-25-150、HHUZA-25-150、HHUZS-32-150、HHUZA-32-150、HHUZS-35-150、HHUZA-35-150、HHUZS-38-150、HHUZA-38-150
一次性使用泌尿道斑马导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌
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2020-01-06
2025-01-05
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关联企业
四川扬子江医疗器械有限公司【川械注准20202020002】